혁신의료기기 신의료기술평가, 핵심은 ‘포괄적 가치’

NECA 신채민 본부장 “연구문헌 다소 부족해도 포괄적 가치평가 통해 인정”

  언론사   메디칼타임즈

■  기자명  정희석 2018. 10. 22.

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신의료기술평가 제도개선에 대한 의료기기업계 관심이 쏠리고 있다.


한국보건의료연구원은 혁신의료기기의 정의를 '신의료기술평가 대상 의료기술 가운데, 상대적으로 빠른 성장을 보이는 첨단기술 등을 활용해 유효성을 입증할 연구결과가 부족하나 맞춤형 서비스, 정확도 및 편의성 제고 등으로 의료결과의 현저한 향상이 기대되는 의료기술'로 설명했다.


이에 2019년 1월 신의료기술평가 시 '잠재적 가치'를 추가한 대상 혁신의료기술 별도 평가트랙을 도입, 선진입-후평가로 시장 진입 속도를 앞당긴다는 방침이다...



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