국외 보건의료 동향 [20184~5] 4.14.-5.11.

U.S Preventive Services Task

Force (USPSTF)

[Recommendation] Final Recommendation Statement: Vitamin D, Calcium, or Combined Supplementation for the Primary Prevention of Fractures in Community-Dwelling Adults (2018.04.17.)

(최종 권고안: 지역사회 거주 성인의 골절 예방을 위한 비타민 D, 칼슘 또는 복합 보충제)

USPSTF는 지역사회 거주 성인의 골절 예방을 위한 비타민 D, 칼슘 또는 복합 보충제에 대한 최종 권고안을 발표했다. 권고안에 따르면 대부분의 성인들에게 많은 용량의 비타민 D와 칼슘 보충제를 권고하거나 그렇지 않을만한 근거가 충분하지 않은 것으로 나타났으며, 지역사회 거주 폐경기 여성의 골절 예방을 위해 400IU 이하의 비타민 D1000mg 이하의 칼슘을 매일 섭취할 것을 권고했다(권고등급: D).

관련 링크: Vitamin D, Calcium, or Combined Supplementation for the Primary Prevention of Fractures in Community-Dwelling Adults: Preventive Medication

[Research plan] Draft Research Plan: Behavioral Counseling to Prevent Sexually Transmitted Infections (2018.04.19.)

(연구 계획 초안: 성병 감염을 예방하기 위한 행동 상담)

USPSTF성병 감염을 예방하기 위한 행동 상담 연구 계획 초안을 발표했다. 2018419일부터 516일까지 이 연구 계획 초안에 대한 검토 및 공개 의견 개진을 할 수 있다.

관련 링크: Draft Research Plan for Sexually Transmitted Infections: Behavioral Counseling

[Research plan] Public Comment on Draft Research Plan: Counseling for Healthy Weight and Weight Gain During Pregnancy (2018.04.26.)

(연구 계획 초안에 대한 대중의견 수렴: 임신 중 건강한 체중과 체중 증가에 대한 상담)

USPSTF는 임신 중 건강한 체중과 체중 증가에 대한 상담 관련 연구 계획 초안을 발표했다. 2018426일부터 5 23일까지 이 연구 계획 초안에 대한 검토 및 공개 의견 개진을 할 수 있다.

관련 링크: Draft Research Plan for Healthy Weight and Weight Gain During Pregnancy: Behavorial Counseling Interventions

[Research plan] Public Comment on Draft Research Plan: Screening for Lung Cancer (2018.05.03.)

(연구 계획 초안에 대한 대중의견 수렴: 폐암 검사)

USPSTF는 폐암 검사에 대한 연구 계획 초안을 발표했다. 201853일부터 530일까지 이 연구 계획 초안에 대한 검토 및 공개 의견 개진을 할 수 있다.

관련 링크: Draft Research Plan for Lung Cancer: Screening

National Institute for Health and Core Excellence

(NICE)

[News] A new option for men with enlarged prostate (2018.04.25.)

(NICE, 전립선 비대증 환자를 위한 새로운 치료옵션 발표)

NICE 가이드라인의 변경으로 전립선 비대증 환자들은 새로운 비수술적 치료를 받을 수 있게 되었다. NICE는 전립선 비대증의 치료법으로 전립선 동맥 색전술(Prostate Artery Embolisation, PAE) 사용을 위한 가이드라인을 업데이트했다. 전립선은 남성에게만 발견되는 작은 호두 크기의 샘(gland)으로 정액의 액체 성분을 생산하고 나이가 들어감에 따라 자연적으로 자라는데, 크기의 변화가 방광에서 소변을 배출하는 튜브에 압력을 가할 때 문제가 발생하게 된다. 전립선 비대증은 전립선의 비 암성 확장을 의미하며, 주요 증상으로 빈뇨, 배뇨장애, 방광 조절 기능 상실 등이 나타나며 50세 이상 남성의 1/3 이상이 이 질환을 가지고 있다. 현재 약물이나 수술을 포함한 여러 가지 치료법이 있으나, 이러한 치료법은 부작용이 있을 수 있으며 모든 환자에게 적합한 것은 아니다. PAE는 기존 치료에 대한 대안적 치료 옵션으로, 작은 입자로 전립선에 혈액 공급을 차단하여 전립선 조직을 수축시키고 소멸시킨다. 또한, 전신 마취를 견딜 수 없는 환자에게 국소 마취 하에 시행될 수 있고, 치료는 하루 동안 끝낼 수 있어 환자가 병원에 입원할 필요가 없다. 2013년 이래로 NICEROPE(Register of Prostate Embolization) 연구를 수행하기 위해 영국 방사선중재학회(British Society Interventional Radiology)와 영국비뇨기과의사협회(British Association of Urological Surgeons)와 협력해 왔다. 이 연구에서 기존 전립선 수술에 비해 PAE가 더 안전하다는 사실을 발견하였으며, 전립선 비대증 남성 환자의 증상 및 삶의 질이 임상적·통계적으로 유의하게 개선된 것으로 나타났다.

관련 링크: Prostate artery embolisation for lower urinary tract symptoms caused by benign prostatic hyperplasia

The UK ROPE Study: efficacy and safety of prostate artery embolisation for benign prostatic hyperplasia. An observational study and propensity matched comparison with transurethral resection of the prostate.

[News] Long term benefit of neuroblastoma treatment is too uncertain, says NICE (2018.05.04.)

(NICE, 신경모세포종 치료의 장기적인 이점은 매우 불확실하다고 밝혀)

NICEdinutuximab beta를 고위험 신경모세포종(주로 어린이와 젊은 사람들에게 영향을 미치는 희귀암) 치료제로 권고하지 않는다는 내용의 가이드라인 초안을 발표했다. 가이드라인에 따르면 dinutuximab beta (Qarziba, EUSA Pharma)는 치료법에 비해 전반적인 생존율을 높일 수 있지만, 장기적인 편익에 대해서는 여전히 상당한 불확실성이 있는 것으로 나타났다. NICE 평가위원회는 dinutuximab beta가 유망한 임상적 이점을 가지고 있기 때문에, 항암제기금(Cancer Drugs Fund, CDF)에서 관리되기를 원하지만, 이를 위해서는 NHS에서의 치료비용을 재검토할 필요가 있다. 신경모세포종(neuroblastoma)'신경모세포(neuroblast)'라고 불리는 특화된 신경 세포에서 발생하는 암으로, 5세 미만의 어린이에게 가장 흔하게 발생하며, 매년 영국에서 100명의 어린이에게 영향을 미치는 것으로 추정된다. 2009년까지 isotretinoin을 사용한 유지요법은 고위험성 신경모세포종 환자를 위한 NHS의 표준치료로 간주되었으나, 그 이후로 dinutuximab beta가 임상시험에 사용되면서 회사로부터 이를 무료로 제공받고 있다.

관련 링크: Neuroblastoma (high risk) - Dinutuximab beta [ID910]

[News] Hundreds of people with blood cancer given more treatment options after NICE recommends three drugs (2018.05.04.)

(NICE, 3종 혈액 항암제 권고 후, 수백 명의 혈액암 환자가 더 많은 치료 옵션을 가질 수 있게 돼)

NICENHS에서 3종의 혈액 항암제, brentuximab vedotin, midostaurin arsenic trioxide를 사용할 것을 권고했다. midostaurintyrosine kinase FLT3라고 불리는 단백질을 표적으로 하는 최초의 약물으로, tyrosine kinase FLT3의 손상은 급성 골수성 백혈병 환자에게서 자주 발견된다. 잉글랜드와 웨일즈에서는 연중 160명의 성인들이 FLT3 유전자 돌연변이검사에 양성반응을 보이는데, 이들에게 midostaurin를 투약할 수 있을 것이다. arsenic trioxide는 급성 전골수구백혈병이라고 불리는 다른 유형의 백혈병 성인 환자를 위한 치료 옵션으로 권고되며, 이는 정상인에 비해 건강한 혈액 세포가 적은 환자를 위한 약물이며 정맥 내로 투여된다. 잉글랜드에서는 연중 약 140명의 환자가 이 약물을 사용할 수 있는 자격이 있다. Adcetris라고도 알려진 Brentuximab vedotin은 이전에는 오직 항암제기금(CDF)을 통해서 사람들에게 제공되었다. CD-30 양성으로 불리는 특정 형태의 호지킨 림프종을 가진 45명 이상의 사람들이 매년 자동적으로 이 약물을 사용할 수 있는 권리를 갖게 될 것이다. Brentuximab vedotinmidostaurin은 할인된 기밀 가격으로 이용할 수 있다. NICE가 최종 가이드라인을 발표하고 3개월이 지나면, 3종의 약물을 필요로 하는 환자들이 이 약물 모두를 NHS에서 이용할 수 있을 것이다.

관련 링크: Midostaurin for untreated acute myeloid leukaemia [ID894]

Arsenic trioxide for treating acute promyelocytic leukaemia [ID446]

Brentuximab vedotin for treating CD30-positive Hodgkin’s lymphoma [ID1366]

Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH)

[Rapid response] Guanfacine Hydrochloride Extended-Release for Attention Deficit Hyperactivity Disorder: A Review of Clinical Effectiveness, Cost-Effectiveness, and Guidelines (2018.03.07.)

(주의력 결핍 과잉 행동 장애를 위한 구안 파신 하이드로 클로라이드 지속정 : 임상 효과, 비용 효과성 및 가이드라인 검토)

20149월 캐나다 약제 ??전문가위원회(CDEC)가 권고안을 발표한 이래로, 어린이와 청소년의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 치료를 위한 구안 파신 하이드로 클로라이드 지속정(GXR)의 사용에 대한 4건의 체계적 문헌고찰(쌍방향 메타 분석, 직접 및 간접 근거에 대한 네트워크 메타 분석 포함), 1건의 무작위대조군 시험연구, 1건의 가이드라인이 발표되었다. 발표된 모든 연구들은 ADHD 소아 및 청소년 대상 치료 시 주관적 ADHD 등급 척도뿐만 아니라 집행 기능(executive function) 척도 측면에서 GXR이 위약보다 유의미한 개선을 보였다고 보고했다. 이는 GXRADHD 관리에 필수적인 ADHD 증상 개선뿐만 아니라 사회적 기능 개선의 효과가 있음을 증명한다. GXR과 적극치료요법(active treatment)을 직접비교한 연구는 없었으나, 비교 가능한 간접분석을 비롯하여 총 4건의 연구가 포함되었는데, 연구결과 GXR와 적극치료 간에 유의미한 차이는 없었다. 하지만 GXR은 적극 치료에 비해 효능측면에서 중간 정도의 효과가 있을 수 있다고 결론지었다. 모든 체계적 문헌고찰 연구에서 GXR이 위약에 비해 이상반응에 의한 치료중단 발생률이 유의미하게 높았으며, 직접비교 및 간접비교를 통해서도 동일한 결과를 확인하였다. 보고된 대부분의 부작용은 복통, 피로, 두통이었다.

관련 링크: Guanfacine Hydrochloride Extended-Release for Attention Deficit Hyperactivity Disorder: A Review of Clinical Effectiveness, CostEffectiveness, and Guidelines

[Rapid response] Off-Label Use of Intravenous Immunoglobulin for Neurological Conditions: A Review of Clinical Effectiveness (2018.03.14.)

(신경학적 증상에 대한 정맥 내 면역 글로불린의 허가외 사용: 임상적 효과성 검토)

신경학적 또는 신경 근육 증상의 치료를 위한 정맥 내 면역 글로불린(IVIG)의 허가외 사용의 임상적 효과성에 대한 16건의 체계적 문헌고찰(SR, 5건의 메타 분석 포함) 8건의 무작위 대조군 시험연구가 확인되었다. 확인된 연구에서는 IVIG가 뇌전증에 미치는 영향(SR 4)과 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(SR 3) 미치는 영향이 혼합된 결과가 제시되었다. 3건의 SR로부터 도출된 급성산재성뇌척수염(acute disseminated encephalomyelitis)에 대한 IVIG의 효과와 1건의 SR로부터 도출된 면역 글로불린M MAG 파라프로테인 관련 탈수초성 말초 신경병증(IgM anti-MAG paraprotein-associated demyelinating peripheral neuropathy)에 대한 IVIG의 효과 관련 근거는 충분하지 않았다. 또한, 3건의 SR에서 중증 근무력증 치료에 IVIG가 위약 또는 혈장 교환보다 효과성이 좋지 않은 것으로 보고된 반면, 1건의 SR에서는 IVIG가 중증 근무력증 환자의 반응을 향상시킬 수 있다고 결론 내렸다. 1건의 메타 분석에서는 뇌염 환자의 경우 IVIG와 위약 간에 장애 결과 또는 부작용 차이가 없었으며, 다른 3건의 SR에서는 IVIG 치료 후 효과에 대한 충분한 근거를 발견하지 못했다. 알츠하이머 질환에 대해서는 IVIG가 위약에 비해 효과가 좋은 것은 아니었으나, 유해사례는 거의 발견되지 않았다.

관련 링크: Off-Label Use of Intravenous Immunoglobulin for Neurological Conditions: A Review of Clinical Effectiveness

[Rapid response] Off-Label Use of Intravenous Immunoglobulin for Hematological Conditions: A Review of Clinical Effectiveness (2018.03.23.)

(혈액학적 증상에 대한 정맥 내 면역 글로불린의 허가외 사용: 임상적 효과성 검토)

혈액학적 증상에 대한 정맥 내 면역 글로불린의 허가외 사용에 관한 임상적 효과성을 검토하기 위해 4건의 연구 보고서를 검토하였다. 1건의 체계적 문헌고찰 연구는 태아 및 신생아 동종 면역 혈소판 감소증(FNAIT) 환자에 대해 보고하였고, 체계적 문헌검토 1, 무작위 대조군 연구(RCT) 1, 비무작위 연구 1건이 태아 및 신생아의 용혈질환(HDFN) 환자에 대한 것이었다. 이 연구들은 코르티코스테로이드가 포함되거나 포함되지 않는 정맥 내 면역 글로불린(IVIG)을 무치료, 위약, 또는 코르티코스테로이드, 광선요법, 교환수혈(ET), 태아 혈액 샘플링 및 자궁 내 혈소판 수혈(IUPT)을 병용한 치료법과 비교했다. 이 보고서의 결과는 포함된 연구들의 이질성과 연구 질의 한계를 고려하여 해석 시 주의해야 한다. 전반적으로 IVIG의 혈액학적 증상에 대한 허가외 사용의 효과성 관련근거는 혼재되어 있었다. 코르티코스테로이드 또는 IUPT로 치료받은 환자와 IVIG 치료받은 환자와 비교하면, IVIG 치료 환자군이 혈소판 수치가 낮은 환자 비율이 더 적었다.

관련 링크: Off-Label Use of Intravenous Immunoglobulin for Hematological Conditions: A Review of Clinical Effectiveness

[Rapid response] Fetal Scalp Lactate Testing During Intrapartum Pregnancy with Abnormal Fetal Heart Rate: A Review of Clinical Effectiveness, Cost-Effectiveness, and Guidelines (2018.03.26.)

(비정상적인 태아 심박동이 있는 분만 임신 중 태아 두피 젖산검사 : 임상적 효과성, 비용-효과성 및 가이드라인 검토)

비정상적인 태아 심박동이 있는 분만 임신을 관리하기 위한 태아 두피 젖산검사의 비용-효과성을 검토하기 위해 메타분석을 수행한 1건의 체계적 문헌고찰과 3건의 근거기반 가이드라인을 확인하였으나 명확한 근거는 확인되지 않았다. 체계적 문헌고찰의 저자들은 사용가능한 근거들(비뚤림 위험이 낮거나 불명확함)이 태아 두피 젖산염 검사가 두피를 더 작게 절개하여 성공 가능성이 높고, 그 결과를 pH추정보다 더 짧은 시간 내 이용할 수 있음을 나타내고 있다고 결론 내렸다. 신생아 뇌증(neonatal encephalopathy), 선천적 기형으로 인한 사망, 5Apgar score, 신생아 집중치료시설(NICU) 입원, 제대혈 pH 혹은 염기결핍값(base deficit value), 대사산혈증(metabolic acidemia), 태아의 웰빙, 출산방식, 불안정한 태아를 위한 수술 출산과 같은 결과변수들을 메타분석한 결과, 젖산검사와 pH검사 간 유의한 차이가 없었다. 3건의 가이드라인은 비정상적이거나 불안정한 심장 촬영술 결과가 나타난 분만 중 여성에게 두피 혈액 샘플링을 사용하도록 권고했다. 이 지침들 중 2건은 검사 권고안을 만들었지만 두 검사의 효과성을 구체적으로 비교하지는 않았다. 그러나 이 가이드라인들은 젖산검사가 지속적인 전자 태아 감시 수행에 용이하고, 비용이 합리적이라는 점을 지적했다. 그 외 1건의 가이드라인은 태아 혈액 샘플 결과를 해석하기 위해 젖산 또는 pH 검사를 사용할 것을 권고하였다.

관련 링크: Fetal Scalp Lactate Testing During Intrapartum Pregnancy with Abnormal Fetal Heart Rate: A Review of Clinical Effectiveness, CostEffectiveness, and Guidelines


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