신의료기술 평가소식

신의료기술의 안전성, 유효성에 대한 평가결과 고시

 

(보건복지부 고시 제2018-245호,'18.11.20.)

신의료기술의 안전성·유효성에 대한 평가결과 개정 고시

  • ROS1 유전자, 융합 [핵산증폭법]
  • 미량알부민 및 크레아티닌 반정량 검사 [화학반응-장비측정]
  • 진동 유발 안진 검사
  • 근적외선 인도시아닌그린 비디오 피부혈행조영술*
  • 주관적 시수직 검사

위에 대한 안전성, 유효성 평가결과가 첨부와 같이 고시(신의료기술의 안전성, 유효성에 대한 평가결과 고시(제2018-245호,'18.11.20. 개정) 되었습니다. 고시 원문은 보건복지부 홈페이지 http://www.mohw.go.kr, 정보-법령-훈령,예규,고시,지침에 게재되어 있습니다.

 

* 신청기술에 사용되는 의약품(인도시아닌그린)은 허가범위 초과에 해당하므로, 건강보험심사평가원의 「허가초과사용약제 비급여 사용」에 대해 승인받은 경우 및 식품의약품안전처의 허가범위 조정을 받은 경우에 한하여 그 범위 내에서 사용할 수 있음

 

(보건복지부 고시 제2018-258호,'18.12.4.)

신의료기술의 안전성·유효성에 대한 평가결과 개정 고시

  • 광간섭단층 혈관영상
  • Kappa Free Light Chain index
  • TERT 유전자 프로모터 돌연변이 [염기서열검사]
  • 부위별 다주파수 바이오임피던스법을 이용한 체수분 용적 측정
  • 환자 맞춤형 3D 프린팅 모형을 이용한 선천성 심장질환 수술 시뮬레이션
  • ADAMTS-13 활성도 검사 [정밀면역검사]

위에 대한 안전성, 유효성 평가결과가 첨부와 같이 고시(신의료기술의 안전성, 유효성에 대한 평가결과 고시(제2018-258호,'18.12.4. 개정) 되었습니다. 고시 원문은 보건복지부 홈페이지 http://www.mohw.go.kr, 정보-법령-훈령,예규,고시,지침에 게재되어 있습니다

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