[Vol.61 19년 제6호] 생생해외동향 - 다코미티닙(dacomitinib), 비소세포폐암 일차 치료제로 권고

생생해외동향

다코미티닙(dacomitinib), 비소세포폐암 일차 치료제로 권고 바로가기

 

○ 발행기관 : NICE(영국)

 

○ 발행일 : 2019. 7. 5.

 

○ 주요 키워드 : 비소세포폐암, 다코미티닙, 일차 치료

 

○ 현황 및 배경

• - 기존에는 국소진행성 비소세포폐암 환자 또는 전이성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 유전자 돌연변이 비소세포폐암 환자에 대한 일차 치료로 표적항암제인 아파티닙(afatinib), 엘로티닙(erlotinib) 또는 제피티닙(gefitinib)을 사용
• - EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암의 경우 질병의 발현이 늦어 진단되었을 시점에 이미 암이 상당히 진행된 상태이므로 환자들에게 더 많은 치료 선택지가 필요함

 

○ 연구방법

• - 무작위 대조군 연구(RCT)

 

○ 연구결과

• - 임상효과성
• 1) 다코미티닙을 복용한 환자들이 기존 일차 치료제로 쓰였던 항암치료제 제피티닙을 복용한 환자들보다 생존기간(7개월↑) 및 무진행 생존 기간(6개월↑)이 증가함
• 2) 반면, 다코미티닙이 제피티닙보다 부작용 발생률이 높아 더 적은 용량 투약 필요
• 3) 아피티닙과 비교했을 때 생존기간 및 무진행 생존기간에 큰 차이가 없음

 

• - 비용효과성
• 1) 비용효과성 모델에 불확실함이 존재하지만 영국 국민건강서비스(NHS) 자원을 사용하기에 적합하다고 판단
• 2) 회사는 할인가를 적용한 환자접근성향상제도를 따르며 이에 예상가는 15mg x 30캡슐, 30mg x 30캡슐, 45mg x 30캡슐의 범위에서 약 397만 원에 책정됨

 

○ 결론

• - 다코미티닙의 임상효과가 있고 의약품의 비용효과성이 NHS 재원을 활용하기에 적합하다고 판단되어 다코미팁을 비소세포폐암 일차 치료제로 권고

 

 

WHO, 필수 의약품 및 (체외)진단검사 목록 발간 바로가기

 

○ 발행기관 : WHO

 

○ 발행일 : 2019. 7. 9.

 

○ 주요 키워드 : 필수 의약품 목록, 필수 (체외)진단검사 목록, 국제 지침, 보편적 의료보장

 

○ 현황 및 배경

• - WHO의 필수 의약품 목록과 필수 (체외)진단검사목록은 각 국가가 보건의료시스템 내에서 경제적이고, 근거에 기반하며 접근성 높은 의약품 및 진단검사를 선별 시 중요한 지침으로 기능
• - 7월에 발표된 WHO의 필수 의약품․필수 (체외)진단검사 목록은 효과적인 치료법을 제시하고 치료를 위한 우선순위를 결정하며 환자에게 최적의 접근성을 보장하는 것에 중점을 두고 있음

 

○ 주요내용

• - 필수 항생제 목록(바로가기) 개요
• 1) 성인 대상 28개 의약품과 아동 대상 23개의 의약품을 추가하여 공중 보건 발전을 위한 필수 의약품 460개를 목록화 함
• 2) 암 치료: 흑색종, 폐암, 전립선암, 다발성골수종 및 백혈병 치료 시 생존율을 높이는 데 가장 효과가 있는 12개의 의약품 추가
• 3) 항생제: 다약제내성 균주 감염 치료를 위한 3개의 새로운 항생제 추가

 

• - 필수 (체외)진단검사 목록(바로가기) 개요
• 1) 46개의 일반 검사 및 질병 진단, 특정 질병 진단 및 모니터링을 위한 69개의 진단검사를 포함
• 2) 2018년도에 발행된 목록에는 인체면역결핍바이러스(HIV), 말라리아, 결핵, 간염 진단에 대한 부분이 주를 이루었지만 올해 발행된 목록은 만성 질환 및 전염병 관련 영역도 포함
• 3) 암: 대장암, 간암, 자궁경부암, 전립선암, 유방암, 생식세포암 등과 같은 고형암 및 백혈병, 림프종 진단을 위한 12가지 검사가 목록에 추가됨
• 4) 감염병: 콜레라, 리슈마니아증(leishmaniasis), 주혈흡충증(schistosomiasis), 뎅기열 , 지카 등 저소득 ․ 중저소득 국가에 만연한 감염병 진단을 중심으로 목록 작성
• 5) 일반 검사: 빈혈․갑상선 기능저하․겸상적혈구(sickle cell) 진단 등 포괄적인 질병 진단 검사를 포함

 

○ 결론

• - 필수 의약품․필수 (체외)진단검사 목록 발간을 통해 보편적 의료보장(UHC: Universal Health Coverage) 달성을 위한 지침을 제공하고자 함