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[2019. 3. 19.] '혁신의료기술 별도 평가체계 도입' 및 '체외진단검사 선진입-후평가 시범사업' 설명회 개최 한국보건의료연구원(이하 NECA)은 3월 19일 포스트타워 대회의실에서 ‘혁신의료기술 별도 평가트랙’ 및 ‘체외진단검사 선진입-후평가 시범사업’에 대한 설명회를 개최하였습니다. 두 사업은 정부의 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’의 후속조치로 시행되는 신사업으로, 보건복지부와 NECA 주최로 개최된 이번 설명회를 통하여 제도의 도입취지와 세부 운영방안 등이 발표되었습니다. NECA 이영성 원장의 인사말을 시작으로 신채민 신의료기술평가사업본부장이 정부의 규제혁신 정책 방향을 소개하였습니다. 이어서 NECA 이월숙, 박은정 팀장이 ‘혁신의료기술 별도 평가체계’와 ‘체외진단검사 선진입-후평가 시범사업’에 대하여 설명하였습니다. 두 개 사업에 대해서는 정부기관들의 역할 분담체계와 대상 의료기술, 신청 절차, .. 더보기
[Vol.57 19년 제2호] 신의료기술평가 소식 :: 신의료기술 안전성, 유효성에 대한 평가결과 고시 신의료기술 평가소식 신의료기술의 안전성, 유효성에 대한 평가결과 고시 (보건복지부 예규 제105호, 2019. 3. 15.) 「신의료기술평가위원회 운영에 관한 규정」일부개정(2019.03.15.) 신의료기술평가위원회 운영에 관한 규정 일부개정 「의료법」제54조에 의한 「신의료기술평가위원회 운영에 관한 규정」(보건복지부 예규 제105호, 2019. 03. 15.)을 다음과 같이 개정·발령합니다. (보건복지부고시 제2019 - 40호, 2019. 3. 15.) 「신의료기술평가의 절차와 방법 등에 관한 규정」일부개정(2019.03.15) 신의료기술평가의 절차와 방법 등에 관한 규정 일부개정 「신의료기술평가에 관한 규칙」제3조에 의한 「신의료기술평가의 절차와 방법 등에 관한 규정」(보건복지부고시 제2019 - .. 더보기
[Vol.57 19년 제2호] 신의료기술평가 소식 :: 신의료기술평가위원회 개최 결과 - 2019년 2차 신의료기술 평가소식 신의료기술평가위원회 개최 결과 2019년 제2차 신의료기술평가위원회 개최결과 (2.22.) 바로가기 2019년 제2차 신의료기술평가위원회가 2월 22일(금) 개최되었으며, 심의 결과는 아래와 같습니다. ❚ 안전성·유효성 평가 결과 안전성·유효성 평가를 마친 안건은 보건복지부장관 보고를 거쳐 신의료기술 또는 연구단계기술로 결정됩니다. 결과에 대한 확인은 보건복지부 고시 또는 본 홈페이지의 관련법령 메뉴를 통하여 확인하실 수 있습니다. 발치와골염의 골재생 촉진을 위한 자가 혈소판 농축 섬유소 치료술 위암 예후예측 유전자 진단검사 [실시간중합효소연쇄반응] 국소 경피적 산소분압 측정 초분광 영상화 장치를 이용한 경피적 산소량 측정 ❚ 평가대상여부심의 안건 더블 벌룬 카테터를 이용한 유도분만 .. 더보기
[알쓸상식] '노인성 대표질환 관리법은?' 초 고령사회 진입에 따른 노인질환 관리 안녕하세요! NECA 서포터즈 ‘나눔온도팀’ 입니다! 100세 시대라고 불리는 오늘날, 우리의 삶은 과거와 비교할 수 없을 정도로 많은 변화가 일어났습니다. 그 중에서 눈에 띄게 달라진 점은 앞에서 언급했듯이 바로 ‘수명’이 늘어났다는 점인데요, 2017년 우리나라의 기대수명은 평균 82.7세로 40년 전과 비교했을 때 무려 22년이 증가했습니다(통계청 홈페이지). 과거에는 단순히 ‘오래 사는 것’이 목적이었다면 평균수명이 늘어난 오늘날에는 ‘얼마나 건강하게 오래 살 수 있는가’ 즉, ‘건강한 노후’에 대한 요구가 증가하고 있는데요. 따라서 오늘은 건강한 노후를 만들기 위해 우리나라 노인들에게 취약한 ‘노인성 질환’은 무엇인지 알아보고 ‘초 고령사회 진입에 따른 노.. 더보기
[네카인 이야기] 2019년 신설팀 인터뷰_감사팀 안녕하세요! 저희는 NECA 1기 서포터즈 '위아더 YOUNG팀' (나혜영, 이나영, 이유영, 표성령) 입니다! 한국보건의료연구원(이하 NECA)에서는 ‘NECA 서포터즈’를 선발 후, 지난 3월 11일 알 찬 오리엔테이션을 개최하였습니다! 이에 저희 ‘위아더 YOUNG’ 팀은 오리엔테이션 이후 NECA의 새로운 부서 ‘감사팀’을 인터뷰 할 기회를 얻었답니다! 잠깐! 먼저 한국보건의료연구원이 어떠한 곳인지 살펴보고 갈까요~! 한국보건의료연구원은 1. 보건의료기술에 대한 국가적인 근거 개발의 위한 연구의 지원을 하며, 2. 국민건강 개선효과 분석 및 연구개발 수요 분석, 3. 보건의료기술에 관한 근거분석 및 평가결과의 보급‧확산, 4. 근거기반 임상진료지침의 개발 및 보급에 대한 지원, 5. 국내외 보건의.. 더보기
[네카인 이야기] 2019년 신설팀 인터뷰_연구윤리팀 안녕하세요! 저희는 NECA 서포터즈 '나눔온도팀' (오지은, 이혜원, 전지영, 최가희) 입니다! 미세먼지와 황사는 어느새 사라지고 따뜻한 봄이 왔습니다. 봄의 설레임과 함께 기분 좋은 4월 힘찬 출발하시길 바랍니다. :) 여러분, NECA에 새로 신설된 ‘연구윤리팀’에 대해 알고 계시나요? NECA 서포터즈 나눔온도팀은 지난 3월 11일(월), ‘연구윤리팀’의 권영조 팀장님과 정예련 연구원을 인터뷰하는 기회가 있었답니다. 미숙했던 첫 활동임에도 친절하게, 열정적으로 인터뷰에 참여해주셨는데요. 편안한 분위기 속에서 진행되었던 너무나도 유익했던 인터뷰, 함께 보실까요? Q. 안녕하세요! :) 연구윤리팀에 대한 간단한 소개와 구성원 소개 부탁드립니다. A. 네 안녕하세요. NECA 연구윤리팀 권영조 팀장, .. 더보기

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