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[안내] '혁신의료기술 별도 평가체계 도입' 및 '체외진단검사 선진입-후평가 시범사업' 설명회 한국보건의료연구원에서는 의료기기 규제혁신 및 산업육상방안의 후속조치로 '혁신의료기술 별도 평가체계 도입' 및 '체외진단검사 선진입-후평가 시범사업' 설명회를 아래와 같이 개최하고자 하오니 많은 관심과 참석 부탁드립니다. ○ 행사명 : '혁신의료기술 별도 평가체계 도입' 및' 체외진단검사 선진입-후평가 시범사업' 설명회○ 일시 : 2019. 3. 19.(화) 14:00 ~ 16:00○ 장소 : 포스트타워 10층 대회의실(서울 중구)○ 사전등록 바로가기(클릭) 더보기
[2019. 2. 28.] 한국보건의료연구원-첨단의료산업진흥재단 업무협력 협약 체결 한국보건의료연구원(원장 이영성, 이하 NECA)은 2월 28일(목) 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선), 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)과 국내 혁신의료기술 개발 지원을 위한 업무협력 협약을 체결하였습니다. 세 기관은 이번 협약을 통해 혁신적 의료기술이 사장되거나 시장진입이 지연되는 일을 최소화하고, 개발단계에서의 기술의 안전성과 유효성을 향상시키는 데 기여할 것이라 밝혔습니다. 아울러 NECA의 법적 권한인 보건의료 임상현장자료(Real World Data)의 연계권을 활용한 환자맞춤형 근거생성(Real World Evidence) 방안을 모색하고 지식정보 및 인적 교류를 활성화함으로써 국내 의료 질 향상과 의료산업의 경쟁력 강화를 위해 협력할 것을 다짐했습니다. 이영성 원장은 “국가 연.. 더보기
신의료기술평가 원스탑 서비스 신의료기술평가 원스탑 서비스 □ 신의료기술평가 원스탑 서비스 도입 배경 원스탑 서비스 도입 전, 새로운 의료기술은 모두 식품의약품안전처의 허가를 받은 뒤 한국보건의료연구원의 신의료기술평가를 거쳐 건강보험심사평가원의 심사를 받아야 제품을 출시할 수 있었다. ‘신의료기술평가 원스탑 서비스’는 이러한 순차적⋅분절적인 기존의 절차 개선을 위해 도입되었다. □ 신의료기술평가 원스탑 서비스 시행 절차 의료기기 업체가 식약처 허가 시스템에서 허가 신청과 동시에 신의료기술평가 신청 여부를 표시하면 신의료기술평가 신청 홈페이지로 연결된다. 신의료기술평가를 신청하면 건강보험심사평가원이 식약처의 허가 신청자료를 공유하여 신의료기술평가 필요 여부를 우선 검토하고, 신의료기술평가가 필요한 경우 한국보건의료연구원에서 자동으로 평.. 더보기
[의계신문] 국내 혁신의료기술 개발 지원 “함께합시다” 국내 혁신의료기술 개발 지원 “함께합시다”NECA-오송·대구경북첨단의료산업진흥재단, 28일 업무협력 협약식 개최■ 언론사 의계신문■ 기자명 손종관 기자■ 보도일 2019. 3. 4.[원문보기] ◁ 바로가기 클릭 한국보건의료연구원(원장 이영성·NECA)은 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선), 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)과 함께 업무협력 협약식을 개최했다. 이들 세 기관은 혁신적 의료기술이 사장되거나 시장진입이 지연되는 일을 최소화하고, 개발단계에서의 기술의 안전성과 유효성을 향상시키는 데 이번 협약을 통해 기여할 것이라 밝혔다. 아울러 NECA의 법적 권한인 보건의료 임상현장자료(Real World Data)의 연계권을 활용한 환자맞춤형 근거생성(Real World Evidence) 방안.. 더보기
2019 NECA 서포터즈 최종 합격자 발표 지난 2월 25일에 진행된 면접전형을 끝으로 NECA 서포터즈의 선발과정을 마쳤습니다. 우수한 역량과 열정이 돋보였던 NECA 서포터즈 최종 합격자를 발표합니다.합격하신 8명의 서포터즈 여러분께 축하의 말씀을 전하며 지원해주신 모든 분들께 감사드립니다.최종 합격자 분들께는 메일로 오리엔테이션 안내 메일이 발송될 예정이니 지원서에 기입하신 이메일을 확인해주시기 바랍니다. * 합격자명 가나다순면접번호 이름 전화번호(뒷자리) 5 나** 9308 11 오** 1784 14이**186516이**890018이**258919전**380920최**370324표**1263 □ 오리엔테이션 일정 - 일 시: 2019. 3. 11.(월) 14시 - 장 소: 서울특별시 중구 퇴계로 173, 남산스퀘어 7층 한국보건의료연구원 .. 더보기
[이영성의 스물 네 번째 '동행'] 신년 계획 그리고 의미 있는 일 더보기