국외 보건의료 동향 [20185~6] 5.12.-6.8.

Agency for Healthcare Research and Quality

(AHRQ)

[News release] AHRQ Report Shows Some Mobile Apps Improve Diabetes Patients’ Health, but Hundreds Remain Unstudied (2018.05.15.)

(AHRQ, 일부 모바일 앱에서 당뇨병환자 건강개선 됐으나, 수백 개 앱 근거 부족해)

당뇨병 환자들의 건강관리에 도움이 되는 스마트폰 어플리케이션(이하 앱)에 대한 새로운 AHRQ 보고서에 따르면 소비자는 당뇨관리를 위한 수백 가지 앱에 접근할 수 있지만, 이 중 몇 가지만이 효과가 있는 것으로 나타났다. AHRQ 보고서를 기반으로 최근 발표된 논문(Journal of General Internal Medicine)에 따르면, 5가지 앱이 당화혈색소(HbA1c) 수치를 향상시킨 반면, 다른 앱들은 혈당수치가 너무 높거나 낮게 완화되는 것으로 나타났다. 그밖에도 중성지방 수치를 낮추고 치료 만족도를 향상시키면서 저혈당 증상을 감소시키거나 혈당 수치와 당뇨병 지식, 자가관리 행동을 개선시킬 수 있다고 보고하였다. 그러나 이러한 관리 앱이 당뇨병 환자의 삶의 질, 체중, 혈압 또는 체질량 지수를 실제로 향상시키는 지에 대한 근거는 부족하였다.

관련 링크: Rapid Evidence Review of Mobile Applications for Self-management of Diabetes

U.S Preventive Services Task

Force (USPSTF)

[Research plan] Final Research Plan: Screening for Bacterial Vaginosis in Pregnant Adolescents and Women to Prevent Preterm Delivery (2018.05.17.)

(최종 연구 계획: 조산 예방위한 임신 청소년 및 여성 대상 세균성 질염 검사)

USPSTF는 조산을 예방하기 위한 임신 청소년 및 여성 대상 세균성 질염 검사 관련 최종 연구 계획을 발표했다. 2018315일 부터 411일까지 이 연구 계획 초안에 대한 검토 및 공개 의견 개진을 할 수 있다.

관련 링크: Final Research Plan for Bacterial Vaginosis in Pregnant Adolescents and Women to Prevent Preterm Delivery: Screening

[Recommendation] Draft Recommendation Statement and Draft Evidence Review: Primary Care Interventions to Prevent Child Maltreatment (2018.05.22.)

(권고안 및 근거 검토 초안: 아동학대 예방을 위한 일차의료 중재)

USPSTF아동학대를 방지하기 위해 일차의료 중재에 대한 권고안 및 근거 검토 초안에 대한 의견을 수렴하고 있다. USPSTF 현재까지의 근거들이 아동학대를 예방하기 위한 일차의료 중재의 이익과 손해를 평가하기에 불충분하다고 결론을 내렸다(권고등급: I). 권고안 및 근거 검토 초안에 대해 2018522일부터 618일까지 공개적으로 의견을 개진할 수 있다.

관련 링크: Child Maltreatment: Primary Care Interventions

Draft Evidence Review for Child Maltreatment: Primary Care Interventions

[Recommendation] Draft Recommendation Statement and Draft Evidence Review: Screening and Behavioral Counseling Interventions in Primary Care to Reduce Unhealthy Alcohol Use in Adolescents and Adults (2018.06.05.)

(권고안 초안 및 근거 검토 초안: 청소년 및 성인의 건강에 해로운 음주 감소를 위한 일차의료에서의 검사 및 행동 상담 중재)

USPSTF는 청년 및 성인의 건강에 좋지 않은 음주 감소를 위해 일차의료에서의 검사 및 행동상담 중재에 관한 권고안 초안 및 근거 검토 초안에 대한 의견을 수렴하고 있다. USPSTF는 임상의가 건강에 해로운 음주에 대해 모든 성인을 대상으로 검사해야 하며, 권장한도를 초과하는 사람들에게 간단한 상담을 제공해야한다고 결론 내렸다(권고등급: B). USPSTF는 또한 청소년을 위한 권고안을 도출하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다고 밝혔다(권고등급: I). 권고안 초안 및 근거 검토 초안은 201865일부터 72일까지 공개적으로 의견을 개진할 수 있다.

관련 링크: Unhealthy Alcohol Use in Adolescents and Adults: Screening and Behavioral Counseling Interventions

National Institute for Health and Core Excellence

(NICE)

[News] NICE approves multiple sclerosis drugs after prices are reduced (2018.05.14.)

(NICE, 가격 하락 후, 다발성 경화증 치료제 승인)

NICE3가지 다발성 경화증(MS) 약의 가격이 하락하자 건강보험기금 지원을 권고하였다. NICEinterferon beta-1b (Extavia, Novartis), glatiramer acetate (Copaxone, Teva UK Ltd), interferon beta-1a (Avonex, Biogen Idec Ltd, and Rebif, Merck Serono Ltd)를 재발-완화 반복성 다발성 경화증(relapsing-remitting MS) 치료옵션으로 권고하는 가이던스 초안을 발표하였다. Copaxone, Avonex, Rebif의 가격 하락은 NICE가 오직 Extavia만 권고하던 것에서 세 약들을 비용-효과적인 치료 옵션으로 권고할 수 있음을 의미한다. 이해관계자들은 NICE와 협상기간 동안 재발-완화 반복성 MS 환자들이 더 많은 치료 옵션을 필요로 한다고 주장했다. MS는 뇌 및 척수에 영향을 미치는 만성적이고, 평생 지속되며, 장애를 초래할 수 있는 질환이다. 재발-완화 반복성 MS 환자들은 통증, 시력 문제 또는 균형 유지의 어려움과 같은 뚜렷한 증상을 겪다가 그 증상이 사라진다. 가이던스 초안에서는 Betaferon(Bayer Plc에서 제조한 interferon beta-1b 유형)은 비용 효과적이지 않았기 때문에 MS 환자의 치료 옵션으로 권고하지 않았다. beta interferonglatiramer acetate는 이 평가 이전에 임상 위탁 정책(Clinical Commissioning Policy)에서 제시한 기준에 따라 보건국의 위험 공유 체계(RSS)를 통해 NHS에서 이용할 수 있었다.

관련 링크: Multiple sclerosis - interferon beta, glatiramer acetate (review TA32) [ID809]

[News] Life-extending lung cancer drug will be more widely available on the NHS after NICE review (2018.06.06.)

(NICE 검토 후, NHS에서 수명 연장을 위한 폐암 약물 사용 보다 넓어져)

새로운 임상시험 결과, 폐암을 앓고 있는 특정 성인들이 pembrolizumab(Keytruda라고 알려짐)을 사용함으로써 1년 이상 더 살 수 있다는 것을 알게 된 NICE는 더 많은 사람들이 pembrolizumab을 자유롭게 사용할 수 있어야 한다고 밝혔다. 과거에는 진행성 폐암 성인 환자만이 pembrolizumab을 사용할 수 있었으며, 해당 폐암 환자는 항암제기금(CDF)을 통해 특별자금을 신청해야 했다. 이 권고안 초안에 따르면 NICE6월 말에 최종 지침을 발표한 후, 30일이 지나면 더 많은 사람들이 NHS에서 pembrolizumab을 사용할 수 있게 되었다. NICE는 원래 20176월에 pembrolizumab을 조사하였는데, 그 결과 약물의 효과는 유망하였으나, 복용한 환자가 얼마나 오래 살았는지를 밝히기 위해서는 더 많은 자료가 필요하다고 말하며, 임상시험 결과가 공개될 때까지 환자가 pembrolizumab를 조기사용해도 좋다고 권고했었다. 이 약물은 PD-L1으로 알려진 단백질 표지(protein marker)에 양성반응을 보이는 전이성 폐암(metastatic lung cancer) 치료를 받지 않은 성인에게 권장되는 약물이다. 새로운 임상시험을 통해 얻은 근거는 이러한 환자들에게 pembrolizumab이 표준 화학 요법보다 수명을 16개월 더 연장시키는 결과를 보였다.

관련 링크: Pembrolizumab for untreated PD-L1 positive metastatic non-small-cell lung cancer (CDF Review of TA447) [ID1349]

Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH)

[Rapid response] Bowel Preparation for Colorectal Procedures: A Review of Clinical Effectiveness, Cost-Effectiveness and Guidelines (2018.04.03.)

(직장 수술을 위한 대장 정결: 임상적 효과와 비용-효과성, 가이드라인 검토)

CADTH2건의 무작위대조군시험연구(RCT)를 검토한 결과, 정맥 내 항생제와 기계적 대정 정결(MBP)을 함께 사용하는 것이 효과적이며(비뚤림 위험 높음), 정맥 내 항생제와 경구용 항생제를 함께 사용할 경우 이익이 없었으나, 관련 연구의 질이 낮기 때문에 이러한 결과에 대한 신뢰도는 낮았다. 정맥 내 항생제에 MBP경구용 항생제를 모두 함께 사용할 때 얻을 수 있는 점증적 이득(incremental benefit)은 확인할 수 없었다( 이러한 비교를 한 RCT가 확인되지 않음). 경구용 항생제 및/또는 MBP를 통한 비경구적 예방(parenteral prophylaxis)의 비용-효과성을 알려주는 관련 근거는 발견되지 않았다. 4건의 가이드라인은 대장 직장 수술 전에 MBP와 함께 경구용 항생제 사용을 권고하고 있으며, 이 가이드라인 중 3건은 직장 수술 시 정맥 내 항생제 예방법을 권고했다. 1건의 가이드라인은 MBP 사용을 필수적으로 요구하지는 않았지만, S형 결장게실염(sigmoid diverticulitis) 치료를 위한 결장 절제와 관련해서는 경구용 항생제 사용을 권고했다. 2건의 가이드라인에서는 경구용 항생제 없이 MBP를 사용할 것을 명시적으로 권고했다. 1건의 가이드라인은 이용 가능한 자료의 대부분이 성인 대상 연구에서 도출된 것이기 때문에 어린이에게 MBP와 경구용 항생제를 함께 사용하는 것을 권고할 수 없다고 명시적으로 밝혔다.

관련 링크: Bowel Preparation for Colorectal Procedures: A Review of Clinical Effectiveness, Cost-Effectiveness and Guidelines

[Rapid response] Cyclosporine for Moderate to Severe Plaque Psoriasis in Adults: A Review of Clinical Effectiveness and Safety (2018.04.03.)

(중등도에서 중증까지의 성인 판상형 건선 치료를 위한 Cyclosporine: 임상적 효과성과 안전성 검토)

본 연구에서는 3건의 체계적 문헌검토, 2건의 무작위대조군시험연구(RCT), 9건의 비무작위시험연구 결과가 이 검토의 근거 자료로 사용되었다. 비무작위시험연구는 수년간의 추적 관찰 결과를 제공한 반면, 체계적 문헌검토와 RCT12~16주차 결과를 평가하였다. cyclosporine vs. 전통적인 전신 치료제 또는 cyclosporine vs. 생물학적 제제의 일대일 비교를 수행한 연구는 거의 없어 1건의 RCT만이 cyclosporine과 생물학적 제제를 비교하였다. 잘 수행된 체계적 문헌검토와 네트워크 메타 분석결과 Psoriasis Area and Severeity Index(PASI)Physician Global Assessment(PGA) 측면에서 cyclosporinemethotrexate(직접 비교)간에 차이가 없음을 발견했다. 네트워크 메타 분석을 사용하여 cyclosporine과 일부 생물학적 제제를 비교한 결과는 cyclosporine이 일부 생물학적 제제보다 결과가 좋지 않았다. 체계적 문헌검토에 포함되지 않은 2건의 RCT에서는 cyclosporine VS. methotrexate, cyclosporine vs. etanercept 또는 ustekinumabPASI 점수 측면에서 비교한 결과, 통계적으로 유의한 차이가 발견되지 않았다. 이 연구들은 각각 34150의 표본 크기를 가지고 있어 파워가 부족(underpowered)했을 수 있다. 네트워크 메타 분석에서 cyclosporine vs. 생물학적 제제 또는 cyclosporine vs. 전통적 전신 치료법 간에 통계적으로 유의한 이상 사례(adverse event) 발생률의 차이는 발견되지 않았다. 또한, 심각한 이상 사례 발생률 측면에서 유의한 차이는 발견되지 않았으나, 발생률이 매우 낮았기 때문에 결과 해석에는 유의해야 한다.

관련 링크: Cyclosporine for Moderate to Severe Plaque Psoriasis in Adults: A Review of Clinical Effectiveness and Safety

[Rapid response] Telehealth for the Assessment and Treatment of Depression, Post-Traumatic Stress Disorder, and Anxiety: Clinical Evidence (2018.04.10.)

(우울증, 외상 후 스트레스 장애 및 불안의 치료 및 평가를 위한 원격의료: 임상적 근거)

CADTH는 원격의료를 통한 심리적 평가가 우울증 환자에게 임상적으로 효과적이라는 제한적 근거를 발표했다. 불안이나 외상 후 스트레스 장애가 있는 환자의 심리적 평가에 원격의료 사용을 지지하는 관련 근거는 없었다. 포함된 연구들은 원격의료를 통한 심리적 치료가 임상적으로 효과적이고, 그 치료 효과 정도가 전통적인 치료(대면 치료)와 비슷하다는데 의견이 일치했다. 포함된 연구들의 전반적인 비뚤림 위험도는 중간 정도였으며, 주요 제한점으로는 검토에 포함된 모든 무작위대조군시험연구에서의 환자 눈가림 비실행, 광범위하지 않는 환자 집단, 치료 효과 측정 시 사용된 도구와 척도의 다양성 부족이 있었다.

관련 링크: Telehealth for the Assessment and Treatment of Depression, PostTraumatic Stress Disorder, and Anxiety: Clinical Evidence


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