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연구수첩/신의료기술평가

[Vol.49 17년 제6호] 신의료기술평가 소식 :: 신의료기술 안전성, 유효성에 대한 평가결과 고시





(보건복지부 고시 제2017-208호,'17.11.23.)  신의료기술의 안전성·유효성에 대한 평가결과 개정 고시 [바로가기]

 

  • 뮤코폴리사카라이드 정량 [정밀분광/질량분석]
  • 폐렴 마이코플라즈마 항원 검사 [일반면역검사]
  • 뇌정위 수술 로봇 보조 시스템

 

위에 대한 안전성, 유효성 평가결과가 첨부와 같이 고시(신의료기술의 안전성, 유효성에 대한 평가결과 고시(제2017-208호,'17.11.23. 개정) 되었습니다. 고시 원문은 보건복지부 홈페이지 http://www.mohw.go.kr, 정보-법령-훈령,예규,고시,지침에 게재되어 있습니다.


「의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영에 관한 규정」일부개정(2017.11.29.) 

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보건복지부고시 제2017-211호

(보건복지부) 의료기기 허가ㆍ신의료기술평가 등 통합운영에 관한 규정 일부개정고시안


「신의료기술평가에 관한 규칙」제3조의2에 의한 「의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영에 관한 규정」(보건복지부고시 제2016 - 144호, 2016. 7. 29.)을 다음과 같이 개정·발령합니다.


「신의료기술평가의 절차와 방법 등에 관한 규정」일부개정(2017.11.29.)

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[보건복지부고시 제2017-210호]

「신의료기술평가의 절차와 방법 등에 관한 규정」 일부개정


「신의료기술평가에 관한 규칙」제3조에 의한 「신의료기술평가의 절차와 방법 등에 관한 규정」(보건복지부고시 제2017 - 138호, 2017. 7. 31.)을 붙임과 같이 개정·발령합니다.



 (보건복지부 고시 제2017-221호,'17.12.5.)  신의료기술의 안전성·유효성에 대한 평가결과 개정 고시 [바로가기]


  • 동공 검사

  • 타액선 도관 세정술

  • 가이드시스를 이용한 기관지내시경초음파

  • 항 PLA2R IgG 항체검사[정밀면역검사][면역형광법]


위에 대한 안전성, 유효성 평가결과가 첨부와 같이 고시(신의료기술의 안전성, 유효성에 대한 평가결과 고시(제2017-221호,'17.12.5. 개정) 되었습니다. 고시 원문은 보건복지부 홈페이지 http://www.mohw.go.kr, 정보-법령-훈령,예규,고시,지침에 게재되어 있습니다.