[Vol.47 17년 제4호] 알기 쉬운 국민건강임상연구 - 2017년도 국민건강임상연구 일반세부과제 공고내용 살펴보기

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국민건강임상연구사업은 국내 최대 공익적 임상연구 지원사업으로, 인구고령화, 의료비 급증 등 보건의료 현안 및 정책적 요구에 부합하는 문제해결형 임상연구를 지원하고 있습니다.

국민건강임상연구 코디네이팅센터에서는 2017년 8월, 3차년도 일반세부과제의 공고를 진행하였습니다. (연구책임자 전산입력 마감: 8.29., 연구기관 전자인증 마감: 8.30.)

국민건강임상연구 3차년도 사업을 통해 어떤 연구가 지원될 예정인지 자세히 알아보도록 하겠습니다.

❚ 일반세부과제 현황

국민건강임상연구에서는 국민건강을 위한 근거기반 보건의료체계 구축 강화를 목적으로 ‘문제해결형 공익적 임상연구’를 추진하고 있습니다. 구체적으로는 1)국민 의료비에 미치는 영향이 큰 질환 중심으로 진료의 비용효과성 제고 및 중재연구, 2)국가 보건의료 정책 변화, 임상 환경 변화에 따른 예방, 진단, 치료 및 재활 중재의 성과연구, 3)사회적으로 제기된 보건의료 문제 해결을 위한 근거 산출 연구가 그 내용입니다.

❚ 공모주제 도출

2017년 3차년도 일반세부과제 공모를 위해서 국민건강임상연구 코디네이팅센터에서는 유관기관 대상 방문 설명회와 기관 및 연구자를 대상으로 연구주제 수요조사를 실시하였고, 내·외부 검토, 전문가 자문 및 위원회의 심의를 통하여 공모 주제를 도출하였습니다.

이번 연구과제는 1년(‘17.11.~’18.10) 내에 연구성과를 도출해야 하는 단기과제인 만큼, 기간 내 연구수행이 가능한 지를 우선 검토하였습니다. 그 결과, 체계적 문헌고찰 및 등록자료, 코호트자료 및 이차자료 등을 이용한 ‘근거통합 성과연구’(7개 지정주제)와 ‘공공보건연구’(2개 지정주제)를 중심으로 주제가 확정되었습니다.

또한 임상적 의사결정 지원 성과를 강화하기 위해 기존 근거의 체계적 검토 및 합성을 통한 가이드라인 도출 연구 수행의 필요성이 제기되었습니다. 이를 자유주제 공모로 포함하여, 사업성과를 제고할 수 있도록 하였습니다.

이번 공모를 통해 지원될 임상연구 주제는 다음과 같습니다.

분야	구분	연구주제		연구방법
공공 보건 연구	지정주제	1	장애인 건강성과 제고를 위한 근거 산출연구	등록자료, 코호트자료 및 보건의료 빅데이터 활용 성과연구
		2	희귀질환의 중재법 비교효과연구
근거 통합 성과 연구 (지정 주제)	국민의료 이용의 효과·효율성 제고	3	위식도역류질환(GERD)에서 수술적 치료와 비수술적 치료의 비교효과 및 경제성 평가 연구	경제성 평가연구
		4	요로결석 치료 시술·수술법의 비교효과 및 경제성 평가 연구
		5	심부전에서 고가의 중재법 효과·효율성 제고를 위한 성과연구	등록자료, 코호트자료 및 보건의료 빅데이터 활용 성과연구
		6	우리나라 환자 특성에 따른 유방암 치료성과에 영향을 미치는 요인에 대한 성과연구
	저출산 고령화 사회 대비 정책 근거	7	노인성 질환 선별검사의 국가검진 도입에 대한 타당성 평가 연구	경제성 평가연구
	사회 문제화된 건강문제 해결 근거	8	황사·미세먼지 등 대기오염이 질환 양상 및 치료성과에 미치는 영향 분석연구	등록자료, 코호트자료 및 보건의료 빅데이터 활용 성과연구
	적정 약물요법 도모	9	보건의료 빅데이터를 이용한 약물의 장기안전성 분석 연구
근거 통합 성과 연구	자유주제	10	기존 근거의 체계적 검토 및 합성을 통한 가이드라인 도출 연구	체계적 문헌고찰 및 기존 가이드라인 수용개작

1. 장애인 건강성과 제고를 위한 근거 산출연구

   

인구 고령화, 사고, 재해, 난치성 질환 등 다양한 위험 요인의 증가와 더불어 장애인구가 점차 증가하고 있습니다. 또, 장애인은 장애로 인한 이차적 건강문제가 많이 발생하고, 비장애인 대비 만성질환이 조기 발병하는 등의 문제가 있습니다. 국외에서는 장애 유형에 따른 조기노화 등 장애인의 특수한 건강문제를 파악하고 지원하는 서비스를 마련하고 있으나, 우리나라는 이러한 세부적 정책 개발에 필요한 근거 연구가 미흡합니다. 향후 장애인의 건강성과 향상 및 건강형평성 제고를 위한 기초자료 마련, 관련 정책 수립을 위한 근거 생성을 지원하고자 합니다.

2. 희귀질환의 중재법 비교효과연구

   

희귀난치성 질환은 환자수가 적어 각 희귀질환의 유병률, 치료유형, 한국인에서의 예후 등에 대한 명확한 근거자료 산출이 어려운 영역입니다. 동시에 진단에 이르기까지의 과정이 길고, 이로 인한 많은 사회적, 의료적 비용증가를 초래하고 있기도 합니다. 제한적이나마 최대한의 자료를 수집하여 희귀난치성 질환에 대한 치료성과를 향상시킬 수 있는 근거를 산출·제시하기 위해 노력함으로써, 취약계층의 건강수준 향상 및 의료 보장성 강화에 기여하고자 합니다.

3. 위식도역류질환(GERD)에서 수술적 치료와 비수술적 치료의 비교효과 및 경제성 평가 연구

   

위식도역류질환은 2016년 기준으로 연간 41만 5천명이 외래진료를 받았고, 2,153억 원이 소요된 질병부담이 큰 질환입니다. 현재 주로 양성자펌프차단제(PPI)를 이용한 약물 치료가 이루어지고 있으나, 약물치료의 대체 치료법으로서 수술요법 또한 적용되고 있습니다. 위식도역류질환 치료법 간의 효과성 및 경제성에 대한 비교 연구를 지원함으로써 보다 비용-효과적인 대안을 선택하기 위한 근거를 산출하고자 합니다.

4. 요로결석 치료 시술·수술법의 비교효과 및 경제성 평가 연구

   

요로결석의 유병률은 지난 10년간 연평균 2.5%씩 증가하고 있으며, 그에 따라 의료비 부담도 커지고 있습니다. 요로결석은 1년에 7% 정도, 10년 이내에 평균 약 50%의 환자에서 재발하고 있어 비용-효과적인 치료법 선택이 중요합니다. 이에 요로결석 치료법 간 비교효과 및 경제성 평가 연구를 수행함으로써 관련 근거를 마련하고 반복 시행되는 체외충격파쇄석술의 비용 부담 완화 및 적응증에 맞는 치료전략 선택에 도움을 주고자 합니다. 

5. 심부전에서 고가의 중재법 효과·효율성 제고를 위한 성과연구

   

심부전은 2015년 연간 진료인원이 12만명, 진료비는 1,281억 원으로 역시 질병부담이 큰 질환의 하나입니다. 심부전은 고령에서 발생빈도가 증가하며, 인구 노령화에 따라 앞으로도 발생이 계속 증가할 것으로 예측됩니다. 심부전의 원인은 다양하고 복잡한 병태생리 양상을 보이며, 심방세동과 같은 심장질환이 동반되는 경우 뇌졸중과 사망의 위험이 크게 증가하여 고가의 치료전략이 도입되고 있습니다. 이에 심부전 환자와 의료진의 치료방법 선택에 있어, 특히 고가의 중재법을 중심으로 치료 적용에 대한 근거를 산출하여 합리적 의사결정을 내릴 수 있도록 지원하고자 합니다.

6. 우리나라 환자 특성에 따른 유방암 치료성과에 영향을 미치는 요인에 대한 성과연구

   

한국인 유방암은 서구에 비해 발병 나이가 젊고, 기존의 항암제나 표적치료제에 반응하지 않는 삼중음성유방암이 상대적으로 많습니다. 또 임신과 유방암의 관계도 아직 완전히 규명되지 않은 상태로, 그 임상적·생물학적·사회학적 특징을 파악하기 위한 근거 마련이 필요합니다. 더불어 증가하는 만성질환의 치료가 유방암에 미치는 영향에 대한 분석 필요성도 커지고 있습니다. 이에 한국인 유방암 자료를 기반으로 유방암 치료성과에 영향을 미치는 요인 등 특성을 확인하고, 유방암과 만성질환 약제사용 등 의학적 요인과의 관계를 규명하는 등 유방암 치료 성과 제고를 위한 근거 연구를 지원하고자 합니다. 

7. 노인성 질환 선별검사의 국가검진 도입에 대한 타당도 평가 연구

  

급속한 노령화로 인해 보건의료비 지출에서 노인인구가 차지하는 비중이 급증하고 있고, 특히 노령화에 따른 각종 질환의 증가는 국가 전체적으로 큰 부담이 되고 있습니다. 노인에서 많이 발생하는 질환에 대하여 고위험군의 사전적 선별이 가능하면 질환의 조기 진단 및 치료 가능성을 높이고 노인 질환을 효과적으로 관리할 수 있는 방안이 될 수 있습니다. 노령화에 따른 주요 질환의 선별검사를 국가검진사업으로 도입할 경우 원하는 결과를 얻을 수 있는지 그 효과성과 경제적 타당성에 대한 근거산출을 통해 관련 의사결정이 이루어질 수 있도록 지원하고자 합니다.

8. 황사·미세먼지 등 대기 오염이 질환 양상 및 치료성과에 미치는 영향 분석연구

   

최근 수년간 우리나라의 미세먼지(PM10) 및 초미세먼지(PM2.5)의 노출이 증가하고 있습니다. 국내의 자동차 배기가스 및 산업시설 증가로 인한 원인 뿐 아니라, 중국발 미세먼지 등으로 인해 국민들의 건강에 대한 우려가 커지고 있습니다. 접근가능한 빅데이터 등을 통해 대기오염이 질환 발생 및 악화 등에 미치는 영향을 예측하고, 관련 의료비용을 분석하는 등 연구를 지원하여 관련 정책 수립을 위한 근거를 마련하고자 합니다.

9. 보건의료 빅데이터를 이용한 약물의 장기안전성 분석 연구

   

최근 독일에서 건강보험 빅데이터 연구를 통하여 특정 약물이 치매의 발병률을 높인다는 연구결과가 보고된 이후, 뇌졸중, 심근경색의 발생 위험도 높인다는 연구가 잇따르고 있습니다. 보건의료 빅데이터 및 실제 병원이용 자료를 활용하여 약물의 장기간 사용에 따른 안전문제를 파악하고, 이를 통해 국민의 건강 향상에 기여할 수 있을 것입니다.

10. 근거의 체계적 검토 및 합성을 통한 가이드라인 도출 연구

  

의료기관에서 이루어지는 진료의 효과와 지속성을 유지하고 향상시키기 위해서는 실제 진료와 과학적 근거 간의 간격을 좁히기 위한 노력이 이루어져야 합니다. 빠르게 발전하는 의학기술을 올바르게 적용하기 위하여 가이드라인은 지속적으로 제, 개정되고 있습니다. 이번 가이드라인 도출 연구는 임상현장에서 진료방법의 변이(practice gap)를 줄이고, 최신의 근거를 기반으로 환자진료가 수행될 수 있도록, 과학적이고 체계적인 방법을 통해 근거의 종합하고 판단하기 위한 전문가 및 연구자의 노력을 지원하고자 합니다. 

❚ 향후일정

이번 공모는 9월 중 선정평가, 10월 중 예비선정 공고를 거쳐, 10월 말 최종선정 결과가 통보될 예정이며, 11월 초 협약체결을 거쳐 본격적으로 연구가 개시될 예정입니다.

국민건강임상연구 코디네이팅센터에서는 3차년도에도 좋은 연구과제를 지원함으로써 더욱 다양한 사업성과가 도출될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 이에 더해 사업의 마지막 연도인 만큼 사업성과의 최종 도출과 그 확산이 원활하게 이루어질 수 있도록 노력할 것입니다. 국민건강 증진을 목적으로 다양한 정책 근거를 생성하는 국민건강임상연구사업에 앞으로도 많은 관심 부탁드립니다.

▶ 국민건강임상연구 1, 2차년도 추진과제 목록은 국민건강임상연구사업 홈페이지 참고

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 ※ 추진 과제는 현재 국민건강임상연구를 통해 공모가 완료되어 진행 중인 과제로서, 3차년도 연구과제 응모 시 중복 응모되지 않도록 주의를 요합니다.