[Vol.14 6월호] 신의료기술평가 소식 :: 알기쉬운 신의료기술평가보고서

 

 

글. 방희영 연구원 (신의료기술평가 평가사업팀)

 

연속적 자동 맥압변이 측정법(Continuous Automatic Pulse Pressure Variation)란?

연속적 자동 맥압변이 측정법(Continuous Automatic Pulse Pressure Variation)은 전신마취 환자나 자발 호흡이 불가능한 인공호흡 환자 중 수액요법이 필요한 환자를 대상으로 맥압을 지속적이고 자동적으로 측정하는 검사이다.

맥압변이는 호흡주기 내에서 관찰된 최대맥압과 최소맥압의 차이를 최대맥압과 최소맥압의 평균으로 나눈 값으로, 부정맥이 없는 마취중인 환자에서 수액요법의 반응성을 알아보는데 정확한 지표로 여겨지고 사용되었다.

수액 주입은 환자의 상태에 따라 심박출량을 감소시키고 간질액의 축적을 증가시켜 가스교환을 악화시키고 심장의 유순도를 떨어뜨리며, 조직으로의 산소 확산을 억제하는 등의 부작용을 초래할 수도 있기 때문에 수액 부하를 피하기 위해서는 수액 주입에 따른 혈역학 변화를 예측하는 것이 필요하다.

특히 수술 중 수액 주입은 환자의 진료성적과 직접적인 관계가 있어, 수액 투여량을 환자의 요구량에 맞추는 것이 중요하며, 이를 위해서는 객관적인 지표에 근거한 정확한 환자상태의 평가가 우선되어야 한다.

수액의 반응성을 예측하는 지표로는 크게 정적지표와 동적지표로 나눌 수 있다. 정적지표는 일정기간이 아닌 한 순간에 측정한 절대값으로 중심정맥압과 폐동맥 쐐기압이 대표적이며, 동적지표는 일정 기간 동안의 변화량을 측정한 값으로, 일회 심박출량 변이가 대표적이다.

 

❚ 대상

수술 중 전신마취 환자나 자발 호흡이 불가능한 인공호흡 환자 중 수액요법이 필요한 환자

 

❚ 검사방법

환자의 혈관에 침습적으로 동맥압 측정이 가능한 카테터를 삽입하고 모니터의 관혈식 혈압 측정 모듈을 통해 맥압변이 값이 표시된다.

 

<연속적 자동 맥압변이 검사결과>

 

❚ 안전성 및 유효성 평가결과

연속적 자동 맥압변이 측정법의 평가는 첫째, 맥압변이에 대한 임상적 유용성에 대해 교과서를 검토하고, 둘째, 연속적 자동 맥압변이 측정법에 대한 안전성 및 유효성을 체계적 문헌고찰을 통해 평가하였다.

 

1. 맥압변이의 임상적 유용성

교과서 검토결과, 맥압변이는 호기말양압이 적용되는 환자와 패혈증 환자에서 수액요법 반응도의 우수한 지표로 사용되고 있다. 기존 수액요법 반응도 지표로 사용되는 중심정맥압은 전부하를 적절하게 반영하지 못하며, 수액요법 반응도를 예측하지 못하는 것으로 보고하였다. 따라서, 소위원회에서는 동 검사가 수액요법의 반응도 지표로 이미 널리 사용되고 있어 임상적 유용성이 있다는 의견이었다.

 
연속적 자동 맥압변이 측정법의 안전성과 유효성은 20편의 진단법 평가연구를 근거로 진단정확성을 주요 지표로 평가하였다.

 

2. 연속적 자동 맥압변이 측정법의 안전성

연속적 자동 맥압변이 측정법의 안전성은 검사로 인한 사망 및 합병증으로 평가하기로 하였으나 사망에 대해서 보고한 문헌은 없었다. 합병증에 대해서는 1편(Geerts et al 2011)의 연구에서 검사로 인한 부작용은 없었다고 보고하였다. 소위원회에서는 동 검사가 동맥관 카테터를 이용하여 체외에서 모니터링 하므로, 카테터를 동맥관에 삽입하는 정도의 안전성이 있다고 평가하였다.

3. 연속적 자동 맥압변이 측정법의 유효성

연속적 자동 맥압변이 측정법의 유효성은 진단정확성, 비교검사와의 상관성, 비교검사와의 일치도를 평가하였다. 일치도는 두 방법의 측정치간 차이의 평균값인 bias와 표준편차(SD)인 정밀도(precision)를 통해 허용한계를 산출하였다.

 

1) 연속적 자동 맥압변이 vs. 중심정맥압

연속적 자동 맥압변이와 중심정맥압의 비교는 총 10편의 문헌을 근거로 진단정확성, 비교검사와의 상관성, 비교검사와의 일치도로 평가하고자 하였으나, 비교검사와의 상관성 및 일치도를 보고한 문헌은 없었다.
연속적 자동 맥압변이와 중심정맥압의 진단정확성을 비교한 결과 연속적 자동 맥압변이의 민감도는 0.53~0.88, 특이도 0.71~1.0, AUC 0.912(95% CI 0.861~0.962), 중심정맥압의 민감도는 0.44~0.77, 특이도는 0.57~0.78, AUC는 0.655(95% CI 0.515~0.796)이었다.

2) 연속적 자동 맥압변이 vs. 폐동맥 쐐기압

연속적 자동 맥압변이와 폐동맥 쐐기압의 비교는 총 7편의 문헌을 근거로 진단정확성, 비교검사와의 상관성, 비교검사와의 일치도로 평가하고자 하였으나, 비교검사와의 상관성 및 일치도를 보고한 문헌은 없었다.
연속적 자동 맥압변이와 폐동맥 쐐기압의 진단정확성을 비교한 결과 연속적 자동 맥압변이의 민감도는 0.53~0.88, 특이도 0.87~1.0, AUC 0.921(95% CI 0.865~0.977), 폐동맥 쐐기압의 민감도는 0.50, 특이도는 0.67, AUC는 0.533(95% CI 0.396~0.669)이었다.

3) 연속적 자동 맥압변이 vs. 일회심박출량변이

연속적 자동 맥압변이와 일회심박출량변이의 비교는 총 14편의 문헌을 근거로 진단정확성, 비교검사와의 상관성, 비교검사와의 일치도로 평가하였다.
연속적 자동 맥압변이와 일회심박출량변이의 진단정확성을 비교한 결과 연속적 자동 맥압변이의 민감도는 0.61~0.93, 특이도 0.71~1.0, AUC 0.902(95% CI 0.848~0.955), 일회심박출량 변이의 민감도는 0.63~0.93, 특이도는 0.64~0.91, AUC는 0.901(95% CI 0.839~0.963)이었다.
연속적 자동 맥압변이와 일회심박출량변이의 상관성은 0.72~0.96으로, 통계적으로 유의한 상관관계가 있었다(p<.05). 연속적 자동 맥압변이와 일회심박출량변이의 일치도는 bias는 0.35~1%, 정밀도는 2~4.02%이었다.

 

4) 연속적 자동 맥압변이 vs. 수동 맥압변이

연속적 자동 맥압변이와 수동 맥압변이의 비교는 총 4편의 문헌을 근거로 진단정확성, 비교검사와의 상관성, 비교검사와의 일치도로 평가하였다.
연속적 자동 맥압변이와 수동 맥압변이의 진단정확성을 비교한 결과 연속적 자동 맥압변이의 민감도는 0.87~0.89, 특이도 0.89~1.0, AUC 0.933(95% CI 0.864~1.0), 수동 맥압변이의 민감도는 0.82~0.88, 특이도는 0.88~0.92, AUC는 0.932(95% CI 0.861~1.0)이었다. 연속적 자동 맥압변이와 수동 맥압변이의 상관성은 0.82~0.88으로, 통계적으로 유의한 상관관계가 있었다(p<.01). 연속적 자동 맥압변이와 수동 맥압변이의 일치도는 bias는 -2.1~0.7%, 정밀도는 1.65~3.4%이었다.

 

이를 바탕으로 소위원회에서는 동 검사가 수액반응을 예측하는 지표들 중 기존의 정적 지표인 중심정맥압과 폐동맥 쐐기압에 비해 진단정확성이 높고, 동적 지표인 일회심박출량변이 및 수동 맥압변이와 진단정확성이 유사하므로 유효성이 있다는 의견이었다.

다만 맥압변이로 수액반응 정도를 예측함으로서 환자의 예후를 향상시킬 수 있을 것으로 기대되지만, 현재 보고된 연구가 없어 제한점이 있다는 의견이었다.

따라서 연속적 자동 맥압변이 측정법은 수술 중 전신마취 환자나 자발 호흡이 불가능한 인공호흡 환자 중 수액요법이 필요한 환자를 대상으로 맥압을 지속적이고 자동적으로 측정하는 목적으로 사용하는 검사로서 안전성과 유효성이 있는 검사라고 평가하였다(권고등급 C).

 

보건복지부 고시

연속적 자동 맥압변이 측정법은 수술 중 전신마취 환자나 자발 호흡이 불가능한 인공호흡 환자 중 수액요법이 필요한 환자를 대상으로 맥압을 지속적이고 자동적으로 측정하는 목적으로 사용하는 검사로서 안전성과 유효성이있는검사임(보건복지부 고시 제2014-68호, ’14.05.14).