[Vol.3 7월호] 알기쉬운 신의료기술평가 보고서

   글. 유근주(신의료기술평가사업본부 평가사업팀 주임보연구원)

내시경초음파 유도 췌장 가성낭종 경벽 배액술(Endoscopic Ultrasound-guidedPancreatic Pseudocyst Transmural Drainage) 이란?

췌장 가성낭종은 췌관이 좁아지거나 막혀 췌액 분비물이 십이지장으로 배출되지 못하고 췌장에 고여 낭벽을 형성한 병변을 말한다. 만성 췌장염 또는 알코올성 췌장염 후 흔하게 발생하고 무증상에서 복부통증, 발열, 소화불량, 황달 등 다양한 증상이 나타난다.

췌장 가성낭종의 치료는 기본적으로 진통제와 진토제를 투약하고 경관영양 또는 완전비경구영양법(total parenteral nutrition)으로 영양을 공급하면서 자연소실을 기다린다. 그러나 복부통증, 발열, 소화불량, 황달 등 증상이 발생하면 침습적인 방법으로 췌장 가성낭종을 체외로 배액해야 한다. 

 

췌장 가성낭종을 체외로 배액하는 방법은 수술적 배액술, 경피적 배액술, 내시경적 배액술이 있다. 

• 수술적 배액술은 개복하거나 복강경하에서 췌장 가성낭종과 위장을 연결하여 배액하는 방법이다. 의료기술이 점점 덜 침습적인 방법으로 발전하면서 경피적 배액술과 내시경적 배액술이 순서대로 등장하였다. 

• 경피적 배액술은 췌장 가성낭종을 외부에서 복부를 통해 튜브를 삽입하여 배액하는 방법으로 배액관으로 인해 감염이 발생할 위험이 높다. 

• 내시경적 배액술은 내시경을 이용하여 췌장 가성낭종에 접근하여 낭액을 배액하는 방법으로 접근경로에 따라 위벽 혹은 십이지장벽을 통해 접근하는 경벽 배액술과 췌관을 통해 접근하는 경유두 배액술이 있다. 내시경적 경벽 배액술은 경피적 배액술보다 덜 침습적인 방법으로 현재까지 유용하게 쓰이고 있지만 내시경 시야로 직접 췌장 가성낭종을 확인하지 못하고, 위벽 혹은 십이지장벽에서 돌출된 췌장 가성낭종을 간접적으로 확인해야 하므로 출혈과 천공의 위험이 높다.  

내시경초음파 유도 췌장 가성낭종 경벽 배액술(Endoscopic Ultrasound-guided Pancreatic Pseudocyst Transmural Drainage, 이하 EUD)은 췌장 가성낭종 환자를 대상으로 내시경 선단에 초음파를 부착시켜 장관 내로 삽입하여 위벽 혹은 십이지장벽에서 췌장 가성낭종의 위치를 확인하고 출혈위험이 없는 부위를 천자하여 낭액을 배액함으로써 췌장 가성낭종을 치료하기 위한 기술이다.  

| 대상

췌장 가성낭종 환자

 

| 적용방법

 ① 초음파내시경을 위 또는 십이지장으로 삽입하여 췌장 가성낭종의 위치를 확인한다.

 ② EUS needle을 이용하여 위벽 또는 십이지장벽에서 췌장 가성낭종으로 천자한다

 ③ EUS needle 사이에 guidewire를 삽입하고 EUS needle은 제거한다.

 ④ guidewire를 통해 cystotome 또는 biliary dilation balloon을 삽입하여 천자부위 입구를 

     확장시킨다.

 ⑤ 확장된 천자부위에 스텐트를 위치시켜 낭액을 배액시킨다.

| 안전성 및 유효성 평가결과

동 기술의 안전성 및 유효성은 총 17편(무작위임상시험연구 2편, 코호트연구 3편, 증례연구 12편)의 문헌적 근거에 의해 평가되었다.

1. 안전성

안전성은 동 기술의 적용에 따른 합병증 발생률과 합병증 사례(주합병증 : 사망, 출혈, 천공)를 평가하였다. 

그 결과 EUD를 시행한 중재군과 수술적 배액술 또는 내시경적 배액술을 시행한 대조군과 비교한 5편의 연구에서 중재군의 합병증 발생률이 대조군과 비교하여 유사한 수준이었고 EUS로 인해 사망이 발생하지 않았으며 주합병증인 출혈과 천공이 경미하게 발생하였다. 증례연구 12편의 연구에서도 EUS로 인해 출혈과 천공이 발생하였지만 대부분 경미하게 발생하였다. 

 

따라서 동 기술의 안전성은 수용가능한 수준이라고 판단하였다.

 

2. 유효성

유효성은 치료 성공률(EUD 후 시행한 CT상 췌장 가성낭종 크기가 감소하거나 증상이 사라짐)과 시술성공률(내시경초음파를 이용하여 위벽 또는 십이지장벽에서 가성낭종을 천자하고 배액에 성공함)을 평가하였다.

치료성공률과 시술성공률은 EUD를 시행한 중재군과 수술적 배액술 또는 내시경적 배액술을 시행한 대조군과 비교한 5편의 연구에서 두 군간 유사한 수준이었고, 증례연구 12편에서 80%이상이었다. 

 

그러므로 동 기술은 수술적 배액술보다 덜 침습적이고, 췌장 가성낭종이 위벽 또는 십이지장벽으로 돌출되어 내시경 시야로 췌장 가성낭종이 보이지 않아도 천자가 가능하므로 임상적으로 유용하다고 판단하였다.  

보건복지부 고시

 내시경초음파 유도 췌장 가성낭종 경벽 배액술은 췌장 가성낭종 환자를 대상으로 내시경초음파를 이용하여 위벽 혹은 십이지장벽을 통해 가성낭종을 배액시킴으로써 출혈과 천공의 위험을 낮추고 췌장 가성낭종을 치료하기 위한 안전성 및 유효성이 있는 기술이다(보건복지부 고지 제2013-108호, 2013년 7월 5일).