[Vol.48 17년 제5호] 알기 쉬운 신의료기술평가 - 수술 중 O-ARM 영상장치를 이용한 무탐침정위기법

글. 박근영 주임연구원(평가사업팀)

❚ 척추경 나사못 삽입술

추간판탈출증, 척추협착증, 척추 골절 등 척추 질환 환자들은 요통 등의 고통을 완화하기 위하여, 나사못으로 척추를 고정하는 척추경 나사못 삽입술(척추고정술)을 받는다. 기존의 삽입술은 수술 절개부위가 광범위하고, 수술 중 과도한 끌어당김으로 신경 손상 등의 합병증을 일으켜, 최근에는 수술 중 C-ARM 등의 영상장치를 이용한 경피적 척추경 나사못 삽입술이 시행되고 있다.

그림 1. 척추경 나사못 삽입술

(출처: 대한척추외과학회 홈페이지)

❚ 무탐침정위기법

무탐침정위기법이란 내비게이션 시스템을 통해 수술 중 실시간으로 해부학적 위치 정보를 제공하는 기법으로, 질환 부위의 정밀한 위치를 측정할 수 있어 의료진의 의사결정에 많은 도움을 준다.

❚ 수술 중 O-ARM 영상장치(Imaging System)를 이용한 무탐침정위기법

O-ARM 영상장치는 이동형으로 수술 중 단면 및 360°3차원 영상 촬영이 가능한 시스템이다. 척추경 나사못 삽입술 환자에서 동 기술은 수술 중 O-ARM 영상장치로 촬영한 3D 단층 영상 자료를 이용해 내비게이션으로 위치를 실시간으로 확인하여, 나사못이 삽입될 위치를 정확히 선정하는데 유용한 기술이다. 

❚ 사용목적

척추경 나사못 삽입의 위치 정확도 향상

❚ 사용대상

척추경 나사못 삽입술 환자

❚ 시술방법

수술 중 O-ARM 영상장치로 촬영한 3D 단층 영상 자료를 이용해 내비게이션으로 나사못 삽입 위치를 실시간으로 확인한다.

❚ 안전성 및 유효성 평가결과

1. 안전성 

수술 중 O-ARM 영상장치를 이용한 무탐침정위기법은 기존기술*과 비교하여 신경학적 결손발생 수준 및 방사선량이 낮거나 유사한 수준으로 안전한 기술로 평가하였다.

*수술 전 CT 또는 형광투시장치를 이용한 무탐침정위기법, 수술 중 형광투시장치 또는 이미지 등을 이용한 프리핸드기법(free-hand), 수술 중 형광투시장치를 이용한 무탐침정위기법

2. 유효성

수술 중 O-ARM 영상장치를 이용한 무탐침정위기법은 기존기술과 비교하여 위치의 정확도가 높고, 위치에서 벗어날 확률(이탈률)은 낮거나 유사한 수준으로 유효한 기술로 평가하였다.

▶ 보건복지부 고시

수술 중 O-ARM 영상장치를 이용한 무탐침정위기법은 척추경 나사못 삽입술 환자를 대상으로 나사못 삽입의 위치 정확도를 향상시키는데 있어 안전성 및 유효성이 있는 의료기술이다(「신의료기술의 안전성 유효성에 대한 평가결과 고시」, 보건복지부 고시 제2017-57호, 2017.3.28.).