[Vol.53 18년 제4호] 신의료기술평가 소식 :: 신의료기술평가 연구단계기술 심의 안건

신의료기술 평가소식

신의료기술평가 연구단계기술 심의 안건(검사)

 

'17년 3차 ~ '18년 6차 신의료기술평가위원회에서 연구단계기술로 심의된 안건입니다.

○ TERT 유전자 프로모터 돌연변이 [염기서열검사]

• 뇌종양은 종양이 어느 세포에서 발생했는지에 따라 신경교정(뇌의 신경교조직에서 발생한 종양), 수막종(뇌를 둘러싸고 있는 뇌막 등에서 발생한 종양), 뇌림프종(대뇌반구 등에서 발생한 종양) 등으로 구분할 수 있다.
• 동 검사는 신경교종, 수막종, 뇌림프종의 치료경과 예측 및 치료방침 결정을 위한 검사로, 종양 조직에서 DNA를 추출·분석하여 ‘TERT 유전자 프로모터 돌연변이’를 발견할 경우 치료경과가 불량할 것으로 판단할 수 있다.
• 그러나, 뇌림프종 환자의 치료경과 예측 및 신경교종, 수막종, 뇌림프종 환자의 치료방침 결정에 대한 유효성을 확인할 수 있는 연구결과가 없어 연구가 더 필요한 단계의 기술로 심의되었다.
• 한편, 동 검사는 신경교종과 수막종 환자의 치료경과 예측에 대해 안전하고 유효한 기술로 인정되었다.

 

○ 갑상선 결절에서 횡파 탄성 초음파검사

• 갑상선 결절은 인구의 20∼76%에서 발견되는 비교적 흔한 질환으로, 일반적으로 크기가 1cm 이상의 결절은 악성종양의 위험이 있으므로 검사를 시행해야 한다.
• 횡파 탄성 초음파검사는 정상조직과 종양조직의 단단함이 다르다는 점을 이용하여 조직의 변형 정도를 수치(kPa) 또는 색상으로 나타내는 검사로, 종양조직이 있는 경우 수치가 높아지게 된다.
• 동 검사는 안전성에는 문제가 없으나, 갑상선 결절의 양·악성을 구별하는 검사로서 유효성이 부족하고, 양성 갑상선 질환의 진단에 대한 연구결과가 없어 연구가 더 필요한 단계의 기술로 심의되었다.

 

○ 빛산란 시광학 특성 분석검사

• ‘백내장’은 안개가 낀 것처럼 시야가 뿌옇게 보이게 되는 질환으로, 빛이 산란되어 눈부심, 시력 저하 등의 증상이 나타난다.
• 동 기술은 안구 내 빛산란 정도를 정량화하는 기술로 검사 수행에 따른 안전성에는 문제가 없으나, 굴절이상 환자 및 각막질환자(각막이상증, 원추각막증, 안구건조증)를 대상으로 치료방침 결정 및 치료경과 판정에 미치는 영향에 대한 연구결과가 부족하여 연구가 더 필요한 단계의 기술로 심의되었다.
• 한편, 동 기술은 백내장 수술이 필요한 환자를 대상으로 수술 전 치료방침 결정에 도움을 주는 안전하고 유효한 기술로 인정되었다.

 

○ TET2 유전자, 돌연변이 [염기서열검사]

• ‘급성골수성백혈병’은 혈액 또는 골수의 정상 혈액세포가 암세포로 바뀌면서 생기는 암으로, 세포의 유전학적 변이가 치료경과에 중요한 영향을 미친다.
• TET2 유전자 돌연변이는 급성골수성백혈병 환자의 치료경과와 관련이 있는 것으로 알려져 있다.
• 동 기술은 TET2 유전자 돌연변이 유무를 확인하여 치료경과를 예측하는 기술로 안전성에는 문제가 없으나, 유효성을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 연구가 더 필요한 단계의 기술로 심의되었다.

 

○ 말초동맥 측정방법을 이용한 혈관내피기능검사

• 혈관 내피의 적절한 기능은 심혈관계 건강에 중요하며 혈관 내피 기능이상은 다양한 질환 상태와 연관되어 있다.
• 동 기술은 심혈관계 고위험 환자를 대상으로 공기압을 이용하여 프로브에 압력을 가하고, 혈액 양의 변화에 따른 손가락 끝의 용적 변화를 감지하여 혈관의 내피 기능을 측정하는 검사이다.
• 동 기술은 비침습적인 검사로 안전성의 문제가 없으나, 사용 대상이 심혈관계 고위험 환자로 남용의 위험성이 있고, 검사 이후 치료 방향의 변경 등 실질적 이득이 확인되지 않아 잘 설계된 대규모 연구 대상의 비교연구가 필요한 기술이다.

 

○ 전립선 횡파 탄성 초음파검사

• 전립선 암은 중년 이후의 남성에서 주로 발생되며, 배뇨곤란, 잔뇨감 등의 증상을 유발하고 삶의 질을 떨어뜨린다. 현재 전립선 암을 진단하기 위한 검사로는 전립선특이항원 검사, 직장수지검사, 경직장 초음파검사, 전립선 생검이 있다.
• 동 검사는 전립선 암 의심환자를 대상으로 횡파 탄성 초음파를 활용하여 조직 강성을 색상 및 정량적 데이터로 확인함으로써, 병변의 양‧악성을 구별하고, 불필요한 생검을 줄이는데 도움을 주기 위한 목적으로 시행된다.
• 동 검사는 안전성에는 문제가 없으나, 각 문헌마다 암의 양‧악성을 구별하는 기준 값이 다양하게 보고되었고, 단독으로 수행하거나 기존의 경직장 초음파검사에 동 검사를 추가로 시행 시 진단정확성에 대한 결과가 일관되지 않아 연구가 더 필요한 기술로 심의되었다.

 

○ 리소좀축적병 선별검사 [정밀분광/질량분석]

• 리소좀 축적병은 효소 활성화에 장애를 유발하는 유전성 대사질환으로 조기에 진단하여 치료하지 않으면 조기 사망 등 심각한 결과를 초래할 수 있는 질환이다.
• 동 검사는 리소좀축적병 의심환자와 리소좀축적병 가족력이 있는 환자를 대상으로 리소좀축적병 중 크라베병, 고셔병, 파브리병, 폼페병, 헐러병, 니만-픽병(A/B), 헌터증후군, 리소좀산 리파제 결핍증을 선별하는데 도움을 주는 기술이다.
• 동 검사는 헌터증후군, 리소좀산 리파제 결핍증을 선별하는데 안전성에는 문제가 없으나 유효성을 평가하기에는 연구 결과가 부족하여 아직 연구가 더 필요한 기술이다.
• 한편, 동 검사는 크라베병, 고셔병, 파브리병, 폼페병, 헐러병, 니만-픽병(A/B)을 선별하는데 도움을 주는 안전하고 유효한 기술로 인정되었다.

 

○ 미세현미경을 이용한 근적외선 인도시아닌그린 비디오 혈관조영술

• 척추종양의 일반적인 치료방법은 혈관손상 없이 종양을 제거하는 것으로, 수술 시 병소와 관련된 혈관계의 위치나 혈류를 확인하여 혈관의 손상을 막는 것은 수술의 성공을 위해 중요한 요소이다.
• 동 기술은 척추종양 수술환자를 대상으로 환자의 정맥을 통해 인도시아닌그린을 주입하여 미세현미경 관찰을 통해 수술 중 병소와 연관된 혈관계의 상태를 확인하는 기술로, 임상적 유효성을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 연구가 더 필요한 단계의 기술로 심의되었다.
• 한편, 동 기술은 뇌혈관 관련 수술 환자를 대상으로 한 경우, 수술 중 병소와 연관된 혈관의 상태를 확인하여 수술에 도움을 주는 안전하고 유효한 기술로 인정되었다.

 

○ 뇌실질 종양에서의 BRAF 유전자, 돌연변이 [염기서열검사]

• 뇌종양은 종류가 다양하고 그에 따른 치료방침과 예후가 매우 다르므로 감별진단이 중요하다.
• 동 기술은 뇌실질 종양 환자를 대상으로 염기서열검사법으로 BRAF 유전자 돌연변이 유무를 확인하여 형태학적으로 유사한 질환과의 감별진단, 예후판정 및 치료방침을 결정하기 위한 검사이다.
• 동 기술은 검사 수행에 따른 안전성에는 문제가 없으나, 유효성을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 연구가 더 필요한 단계의 기술로 심의되었다.

 

○ 유전자 발현을 통한 알고리즘 기반의 유방암 환자의 예후검사

• 유방암의 주요 예후 예측인자는 환자의 연령, 종양 크기, 액와 림프절 전이 여부, 종양의 조직학적 특징, 병기, 호르몬 수용체 특징 등이 있으며, 최근에는 환자가 최적의 치료를 받을 수 있도록 여러 유전자의 발현 정도를 파악하여 예후를 예측하는 검사가 개발되고 있다.
• 동 기술은 호르몬 수용체 양성, 인간표피증식인자수용체 음성, 액와 림프절 전이 3개 이하인 유방암 여성 환자를 대상으로 환자의 조직검체를 이용하여 유방암 예후 유전자*와 표준 유전자**의 발현량을 측정하여 알고리즘을 통한 분석으로 10년 내 타 장기 전이 위험도 정보를 제공하여 예후를 예측하는 검사이다.
  * 예후유전자 : UBE2C, TOP2A, MKI67, RRM2, FOXM1, BTN3A2
  ** 표준유전자 : CTBP1, CUL1, UBQLN1
• 동 기술은 임상적 유용성이 기대되나 현재의 문헌적 수준으로 유효성을 입증하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 에어로모나스 균 [실시간 중합효소연쇄반응법]

• 급성 감염성 설사 원인균으로 알려진 에어로모나스는 감염성 설사를 일으키는 원인균 중 하나로, 면역력이 약한 환자, 상처감염이 있는 환자, 호흡기 감염성 질환이 있는 환자한테서 쉽게 감염을 일으키는 것으로 알려져 있다.
• 동 검사는 급성 감염성 설사 질환이 의심되는 환자를 대상으로 실시간 중합효소연쇄반응법을 이용하여 에어로모나스 균을 정성적으로 검사하여 감염여부를 진단하기 위한 검사이다.
• 동 검사는 검사 수행에 따른 안전성에 문제가 없으나, 유효성을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 고주파 영역 뇌파 진동 국지화 분석

• 뇌전증은 주로 발작을 억제하는 약물로 치료하지만, 약물로 조절되지 않는 환자는 전체 뇌전증 중 30%를 차지하며 이를 난치성 뇌전증이라 한다. 난치성 뇌전증 환자 중 발작 발생부위를 수술적으로 제거할 수 있는 경우에는 수술 전 여러 검사*를 수행하여 절제 범위를 결정한다.
  * 발작시/평상시 뇌파검사, 비디오 뇌파검사, 두개강내 뇌파검사, 자기공명영상, 발작시 단일광자방출 전산화단층촬영, 양전자 방출단층촬영, 신경심리검사 등
• 동 검사는 두개강내 전극을 삽입한 난치성 뇌전증 환자를 대상으로 눈으로 보이지 않는 고주파 영역의 뇌파 진동*을 분석하여 뇌전증이 발생하는 부위를 국지화함으로써 뇌전증파의 발생 위치 및 절제할 병소 위치의 정보를 제공하여 절제 범위 결정에 도움을 주기 위한 목적으로 사용된다.
  * 기존 뇌파검사는 256 Hz로 뇌파를 기록해 눈으로 판독하나, 동 검사는 1,000 Hz 이상으로 뇌파를 기록하여 소프트웨어를 이용하여 훈련된 전문가가 눈으로 추가 검증함
• 동 검사는 안전한 기술이며 고주파 진동이 뇌전증 병변에서 특이적으로 발생하는 측면에서 임상적인 의미가 있으나, 임상에서 뇌전증 수술 시 절제 범위를 결정하는데 임상적 유효성을 입증하기에는 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 단순포진 바이러스 1형, 단순포진 바이러스 2형, 수두-대상포진 바이러스[실시간 중합효소연쇄반응-교잡반응법]

• 현재 임상에서 사용되는 단순포진 바이러스와 수두-대상포진 바이러스 검사는 혈액을 채취하여 감염여부만을 확인하는 정성검사이다.
• 동 기술은 뇌척수액, 피부 및 점액 분비물, 기관지 폐포액에서 검체를 취득하여 결과를 정량적으로 알 수 있는 검사이다.
• 동 검사의 정량 결과가 치료방향의 결정이나 예후에 미치는 영향을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 검사이다.

 

○ Plateletworks를 이용한 혈소판 복합기능 검사

• 혈소판 기능검사는 혈소판 기능에 대한 결정과 혈소판 수혈 필요여부를 결정하는데 사용된다.
• 혈소판 기능검사 중 하나인 동 기술은 작용제(adenosine diphosphate, 콜라겐)로 혈소판 활성을 유도하여 혈소판의 수가 감소하는 정도를 혈구계산기를 이용하여 응집률과 억제율을 측정하는 검사이다.
• 동 검사는 안전성에는 문제가 없으나 수술 전 혈소판 기능 검사의 스크린, 항혈소판 치료제의 모니터링 목적으로 사용 시 유효성을 입증하기에는 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 갑상선 병변에서 횡파 탄성 초음파검사

• 갑상선 결절은 인구의 20 〜 76%에서 발견되는 비교적 흔한 질환으로, 일반적으로 크기가 1cm 이상의 결절은 악성종양의 위험이 있어 검사를 시행해야 하며, 갑상선 기능이상의 경우 정확한 진단을 통해 적절한 치료 방법을 선택하는 것이 중요하다.
• 동 기술은 정상조직과 종양조직의 단단함이 다르다는 점을 이용하여 조직의 변형 정도를 수치(kPa) 또는 색상으로 나타내며, 종양조직이 있는 경우 수치가 높고, 수치가 높을수록 붉은 색으로 나타나게 된다.
• 동 기술은 안전성에는 문제가 없으나, 양·악성 감별 및 양성 갑상선 질환 진단에 대한 유효성을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 콘텍트렌즈형 센서를 이용한 24시간 연속 안압 측정

• 녹내장은 시신경 손상 및 시야 장애를 일으키는 질환으로 조기 진단 및 적절한 치료뿐 아니라 주기적인 안압관리가 중요하다.
• 동 기술은 녹내장 (의심)환자를 대상으로 콘텍트렌즈형 센서를 눈에 착용하여 24시간동안 연속으로 각막곡률*을 측정하여 안압을 간접적으로 확인함으로써 녹내장을 진단하거나 치료방법 결정에 도움을 주기 위한 검사이다.
  * 안압의 변화에 따라 변하는 안구의 곡률
• 동 기술은 안전성에는 문제가 없으나, 임상에서 녹내장 환자를 진단하거나 치료법을 결정하는데 있어 임상적 유효성을 입증하기에는 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 류마티스인자 IgG, IgM 정성검사 [면역크로마토그래피법], 항MCV* 항체 정성검사 [면역크로마토그래피법]

• 류마티스관절염은 염증성 관절염 중 가장 흔한 원인 질환으로 관절침범 양상, 혈청학적 검사, 염증, 증상 기간 등을 종합하여 진단하며, 조기 상태에서 진단하고 치료하는 것이 중요하다.
• 동 기술은 류마티스관절염 의심 환자를 대상으로 모세혈에서 류마티스인자 및 항MCV항체를 신속하게 검출하여 질환을 감별 진단하는데 도움을 주기 위한 혈청학적 검사이다.
  * mutated citrullinated vimentin
• 동 기술은 안전성에는 문제가 없으나, 감별진단에 대한 유효성을 입증하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 프로브 기반의 공초점 레이저 현미내시경검사

• 소화기계 암의 조기진단은 암 환자의 생존율 향상에 중요한 영향을 미치며, 다양한 내시경검사와 생검을 통한 조직검사를 시행하여 암이 의심되는 부위를 확인한다.
• 동 기술은 대장, 췌장의 이형성* 및 암성 병변이 의심되는 환자를 대상으로 프로브 기반의 공초점 레이저를 이용하여 실시간으로 세포의 변화를 관찰하여 암성 병변을 감별하고, 생검이 필요한 위치를 정확히 파악하기 위한 목적으로 시행되는 검사로 안전성은 수용가능한 수준이나, 유효성을 입증하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.
  * 이형성(dysplasia)은 세포학적 비정형성, 이상분화, 변조된 점막구조를 가지는 병변을 의미하며, 악성 병변으로 전환될 수 있는 특성이 있음
• 한편, 동 기술은 식도, 위, 담관 부위인 경우, 생검 및 절제가 필요한 병변을 감별하고 생검을 줄이는데 도움을 주는 안전하고 유효한 기술로 인정되었다.

 

○ 세포표지검사 [유세포분석법]

• 습관성 유산은 임신 20주 이전에 3회 이상 연속적으로 자연 유산되는 것으로, 습관성 유산의 확실한 원인을 아는 경우는 10~15%에 불과하다.
• 최근 습관성 유산의 원인으로 동종면역거부반응의 중요성이 점차 증가되고 있으며, 동종면역거부반응은 자연살해세포의 활성 및 수적 증가로 인해 발생하는 것으로 보고되고 있다.
• 동 기술은 환자의 혈액 내 자연살해세포의 비율을 통해 면역이상을 확인하는 검사로 검사수행에 따른 안전성에는 문제가 없으나, 유효성을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 연구가 더 필요한 단계의 기술로 심의되었다.

 

○ 적혈구 내 6-TGN, 6-MMP 검사 [크로마토그래피-질량분석법]

• 급성 림프모구 백혈병은 소아에서 가장 흔히 발생하는 악성 혈액종양으로 골수 내 미성숙 림프구의 과다증식으로 생기는 질환이며, 염증성장질환은 장내에서 호전과 재발을 반복하며 만성적인 염증과 궤양을 일으키는 질환이다.
• 티오퓨린 계열 약물은 면역억제제로 재발 예방을 위해 사용되며, 부작용으로 간독성, 골수억제 등이 나타날 수 있어 약물 사용 전 thiopurine S-methyltransferase(TPMT) 유전자형 검사와 정기적으로 혈구검사를 실시하고 있다.
• 적혈구 내 6-TGN, 6-MMP 검사 [크로마토그래피-질량분석법]는 티오퓨린 계열 약물의 부작용 및 치료효과를 모니터링하고 용량을 조절하기 위한 검사이나, 유효성을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ EGFR 유전자, 돌연변이 [드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응]

• 폐암은 예후가 극히 불량한 질환으로 Epidermal Growth Factor Receptor(EGFR) 유전자 돌연변이가 있는 비소세포성 폐암환자에서 돌연변이가 없는 환자에 비해 표피성장인자수용체 타이로신키나아제억제제의 치료 반응성이 우수하여 돌연변이 유무를 확인하는 것이 중요하다.
• 동 기술은 비소세포성 폐암환자를 대상으로 드롭렛 디지털 중합효소연쇄반응을 이용하여 EGFR 유전자 돌연변이를 확인하는 검사이다.
• 동 기술은 검사 수행에 따른 안전성에는 문제가 없으나, 유효성을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 말초 동맥 측정 방법을 이용한 혈관 내피 기능 검사

• 심혈관계 질환은 심장 혈관 질환과 말초 동맥 질환을 포함하는 매우 광범위한 질환으로 심장으로 혈액을 공급하는 관상동맥이나 말초동맥이 좁아지거나 혈액공급이 감소하여 발생하며, 위험 요인을 파악하여 질병을 예방하는 것이 중요하다.
• 동 기술은 손가락(말초 동맥)에 커프를 감고 압력을 가해서 혈류량 변화를 측정하여 심혈관계 질환 발생 여부에 대한 예후를 예측하는 검사로, 동맥 기능이 저하된 경우 반응충혈수치가 낮아지는 검사결과를 나타낸다.
• 동 기술은 안전성에는 문제가 없으나, 심혈관계 질환 고위험 환자에서 유효성을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.

 

신의료기술평가 연구단계기술 심의 안건(시술)

 

'17년 3차 ~ '18년 6차 신의료기술평가위원회에서 연구단계기술로 심의된 안건입니다.

○ 경피적 기계화학 정맥폐색술

• 경피적 기계화학 정맥폐색술은 하지정맥류 환자를 대상으로 정맥 내에 회전하는 카테터를 삽입하여 정맥 내막에 물리적 손상을 줌과 동시에 액체 경화제를 분사하여 하지정맥류를 치료하는 기술이다.
• 동 기술은 고주파정맥류폐쇄술, 정맥 내 레이저치료법에 비하여 열이 발생하지 않아 주위 조직 손상이 적고, 팽창마취가 불필요하여 시술 시 통증이 덜한 장점이 있다.
• 그러나, 안전성 및 유효성을 평가하기에는 근거가 부족하고, 의료결과를 일반화하기 어려워 연구가 더 필요한 단계의 기술로 심의되었다.

 

○ CAD/CAM 시스템을 이용한 완전 틀니 제작법

• 완전 틀니는 치아가 하나도 없는 경우 치아의 역할을 대신하기 위해 제작되는 보철물로, 저작, 발음 등의 기능회복과 심미성을 되찾아주는 것이 중요하다. 전통적인 방식의 틀니는 수작업으로 제작되며, 총 5회의 내원으로 완전 틀니의 제작이 가능하다.
• 동 기술은 무치악 환자를 대상으로 CAD/CAM 시스템*을 이용하여 제작 방식을 디지털화하여 적은 내원 횟수로 틀니를 제작할 수 있는 기술이다.
  * 컴퓨터를 이용하여 틀니 모양을 디자인하고, 디자인대로 제작하는 시스템
• 동 기술은 임상적 유용성이 기대되고 안전성에는 문제가 없을 것으로 판단되나, 현재 전통적인 방법으로 제작한 틀니와 비교된 연구가 부족하여 연구가 더 필요한 단계의 기술로 심의되었다.

 

○ 수술 보조 로봇을 이용한 척추 수술

• 수술 보조 로봇을 이용한 척추 수술*은 로봇 팔을 이용하여 수술 위치를 정확하게 안내, 고정하여 척추 수술을 돕는 기술이다.
  * 척추 나사 삽입술, 척추 시멘트 주입술, 생검술이 필요한 환자 대상
• 수술 보조 로봇을 이용한 척추 수술은 관련문헌에서 방사선 노출 및 유효성에 대하여 동 기술로 인한 추가적인 이득을 확인할 수 없어 연구가 더 필요한 기술로 심의되었다.

 

○ 무탐침 정위기법*을 이용한 악안면 수술

• ‘무탐침정위기법’이란 네비게이션 시스템을 통해 수술 중 실시간으로 해부학적 위치를 제공하는 기법으로, 병소 부위의 정밀한 위치측정 및 시술이 가능하다.
• 동 기술은 악안면 영역 수술 환자*를 대상으로 수술 전 등록한 환자의 CT 또는 MRI 영상 자료를 통해 수술 중 네비게이션을 이용하여 정확한 수술 위치를 확인한다.
  * 악안면교정 수술 환자, 안와재건 수술 환자, 얼굴 골절 재건수술 환자가 포함됨
• 동 기술은 무탐침 정위기법과 직접적인 관련성이 있는 합병증은 보고되지 않아 안전한 기술이나, 무탐침 정위기법의 유효성을 확인하기에는 무탐침 정위기법을 이용하지 않은 기존 수술 방법과 비교된 연구가 부족하여 연구가 더 필요한 기술로 심의되었다.

 

○ 경구개전진인두성형술

• 코골이와 폐쇄성 수면무호흡증에 대한 치료는 크게 비수술적 치료법과 수술적 치료법으로 나뉜다. 그 중 수술적 치료법은 진찰 소견에서 발견된 기도폐쇄 부위를 모두 넓혀주는 것으로 보존적인 치료법으로 증상이 호전되지 않고, 기도폐쇄 부위가 확인된 경우에 시행한다.
• 동 기술은 코골이 및 폐쇄성 수면무호흡증 환자를 대상으로 경구개 후면을 제거하여 인두부 기도폐쇄부위를 앞뒤로 확장시킴으로서 코골이와 수면무호흡증을 치료하는 기술이다.
• 동 기술은 심각한 합병증 또는 부작용 사례가 보고된 바 없어 안전성한 기술이나, 동 기술의 단독 효과를 확인할 수 있는 연구 및 기존 수술치료법과 비교된 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술로 심의되었다.

 

○ 저항성 고혈압 환자에서 카테터를 이용한 신장신경차단술

• 교감신경계의 활성화는 레닌-엔지오텐신계에 작용하여 혈관수축, 수분저류, 심박수 증가, 심근수축력 증가 등으로 인한 혈압 상승에 영향을 주며, 저항성 고혈압*은 교감신경계가 과도하게 비정상적으로 활성화되어 발생한다.
  * 이뇨제를 포함한 세가지 이상의 약물을 충분히 적절하게 투여하고 있음에도 불구하고 혈압이 140/90 mmHg 이하로 조절되지 않은 경우
• 동 기술은 카테터를 대퇴동맥을 통해 신장동맥으로 삽입하여 저출력 고주파 에너지를 가함으로써, 혈압조절과 관련된 중요 기전 중 하나인 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 신호를 전달하는 교감신경을 불활성화시키는 기술이다.
• 동 기술은 안전성은 있으나 혈압을 개선시키는데 있어 유효성을 입증하기 위한 연구가 부족하여 연구가 더 필요한 기술로 심의되었다.

 

○ 내시경 귀수술

• 기존의 귀 질환 치료를 위한 수술은 수술현미경을 이용하여 수행되었으나 수술 후 병변이 남아있거나, 재발하는 등의 문제가 있었다.
• 동 기술은 내시경을 통해 수술을 수행하여 기존의 현미경 수술에 비해 덜 침습적이고, 치료 결과를 향상시키는데 도움을 주는 기술이다.
• 그러나 외림프누공 환자의 경우 안전성 및 유효성을 평가할 근거가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 단계의 기술로 심의되었다.
• 한편, 만성 중이염 환자, 삼출성 중이염 환자, 진주종 환자, 전도성 난청 및 혼합형 난청 환자 대상의 경우 이과질환을 치료하고 청력을 개선시키는데 도움을 주는 안전하고 유효한 기술로 인정되었다.

 

○ 초음파유도하 고강도초음파집속술 [췌장암]

• 췌장암은 심한 통증을 유발하기 때문에 마약성 진통제를 사용하거나 신경 차단술, 방사선치료를 시행하여 통증을 조절한다.
• 동 기술은 췌장암 환자의 통증 완화를 목적으로 초음파 유도하 고강도초음파를 이용하여 췌장 병변 부위 조직을 높은 열로 응고괴사를 유도하는 기술이다.
• 동 기술은 안전성 및 유효성을 확인하기에는 충분한 추적관찰이 이루어진 연구 및 기존의 통증 조절법(통증 차단술, 방사선 치료, 진통제)과 비교된 연구가 부족하여 연구가 더 필요한 단계의 기술로 심의되었다.

 

○ 광역학요법을 이용한 임플란트 주위(점막)염 치료

• 임플란트 주위(점막)염은 임플란트 삽입 후 주위 조직에 염증이 발생하는 질환으로, 치석제거술, 치근활택술*, 소독제 및 항생제 등으로 치료한다.
• 동 기술은 임플란트 주위(점막)염 환자를 대상으로 기존의 치석제거술 및 치근활택술 이후 염증부위에 메틸렌블루(methylenblue)를 도포하고, 저출력 레이저를 조사하여 세균을 제거하기 위한 기술이다.
• 동 기술은 안전성에는 문제가 없으나, 임상적 유용성 및 유효성을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.
  * 치근(치아뿌리)에 부착된 치석과 백악질(시멘트질)의 일부를 제거하는 술식으로, 깨끗하고 단단한 치근 표면을 얻는 것을 목적으로 함

 

○ 유도분만을 위한 합성 삼투압 자궁목 확장기 삽입술

• 유도분만이란, 자발적인 분만 진통이 시작되기 전에 인위적으로 자궁수축을 일으키게 하는 것으로 산모와 태아의 건강을 위해 임신을 종결해야 하는 경우에 시행한다.
• 동 기술은 유도 분만이 필요한 임신부를 대상으로 자궁경부에 합성 삼투압 확장기를 삽입하여 자궁경부를 확장시켜 분만을 유도하는 기술이다.
• 동 기술은 안전성 및 유효성을 입증하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 3D CT 및 3D 프린터를 이용한 귀 기틀 모형 제작

• 소이증, 무이증은 편측 또는 양측의 귀가 정상 귀보다 매우 작거나 모양의 변형 또는 외이가 존재하지 않는 질환으로, 난청 또는 통증이 있을 수 있어, 정밀한 치료계획 수립을 통한 귀 재건수술이 중요하다.
• 동 기술은 소이증, 무이증 환자 또는 귓바퀴 조직의 결손으로 귀의 복원이 필요한 환자를 대상으로 3D CT 및 3D 프린터를 이용하여 귀 재건 수술 시 참고하기 위한 기틀의 모형을 제작하는 기술이다.
• 동 기술은 안전성에는 문제가 없으나, 임상적 유효성을 입증하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 엔디야그레이저(Nd:YAG laser) 전측각막실질 미세천자술

• 난치성(재발성) 각막진무름증은 각막상피가 반복적으로 벗겨지는 질환으로 안통, 출혈, 눈물흘림, 눈부심 등의 증상을 나타내며 기존의 치료방법은 인공 누액, 고삼투압제제 점안 등 약물치료, 치료콘택트렌즈, 압박안대, 주사바늘을 이용한 치료레이저각막절제술 등이 있다.
• 동 기술은 전측각막실질에 엔디야그레이저(Nd:YAG laser)를 조사하여 미세천자술로 반복(재발성) 각막진무름을 치료하기 위한 기술이다.
• 동 기술은 안전성에는 문제가 없으나, 각막진무름증 재발을 감소시키기 위한 치료로서 유효성을 입증하기에 연구결과가 부족하여, 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 연골 결손 환자에서의 자가 골수 줄기 세포 치료술

• 연골 결손은 뼈를 보호하는 연골이 부분적으로 손상되어 있는 질환으로, 한번 손상되면 치유가 어려우며 결손 부위의 연골을 대체하는 시술방법이 시행되고 있다.
• 자가 골수 줄기 세포 치료술은 환자의 골반에서 골수를 채취하고 농축하여 연골 결손 부위에 주입하는 기술로, 현재 15세에서 50세의 연골 결손 환자에서 사용되고 있다.
• 동 기술은 14세 이하 및 51세 이상의 연골 결손 환자에서 유효성을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 부신종양 고주파열치료술

• 부신종양은 호르몬 분비유무에 따라 기능성과 비기능성으로 나눌 수 있으며, 기능성 부신종양의 경우 암이 생산하는 호르몬의 종류에 따라 알도스테론 생산 선종, 쿠싱증후군, 갈색세포종* 등으로 분류할 수 있다.
  * 알도스테론 생산 선종 : 부신 내 알도스테론이 과다 분비되어 나타나는 질병으로 고혈압과 저칼륨혈증을 유발할 수 있음
  * 쿠싱증후군 : 부신 내 당질 코르티코이드가 과분비되어 체중 증가, 만월안, 물소등 등의 증상이 생길 수 있음
  * 갈색세포종 : 부신 내 아드레날린, 노르아드레날린 등의 카테콜라민을 분비하는 신경내분비종양으로 부신수질의 크롬친화 세포에서 대부분 유래하며, 발작성 또는 지속성 고혈압이 발생할 수 있음
• 동 기술은 알도스테론 생산 선종을 제외한 기능성 부신 종양 및 비기능성 부신 종양에서 안전성 및 유효성을 입증하기에는 연구 결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.

 

○ 환자 맞춤형 모의 신장암 수술

• 신장암은 신장에서 발생하는 악성종양으로 환자의 대부분이 수술을 필요로 하며, 최근 신장 전체를 절제하지 않고 정상 신장 부위는 남기고 부분만 절제하는 수술 시행 비율이 높아지고 있다. 그러나 신장 부분 절제술은 고난도 수술로서 수술 후 합병증의 발생 위험이 있다.
• 동 기술은 수술적 치료를 계획 중인 신장암 환자를 대상으로 환자 맞춤형 3D 신장 모형을 제작하여 환자를 상담하고, 수술 계획 및 진행에 활용하여 수술 결과를 향상시키고 합병증을 예방하는데 도움을 주기 위한 기술이다.
• 동 기술은 안전성에는 문제가 없으나 유효성을 확인하기에는 연구결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 기술이다.