NECA에서는 2009년 대국민 연구주제 수요조사를 통해 선정된 주제 중, '태반주사의 유효성 및 안전성에 관한 의료기술평가'에 관한 연구를 수행한 바 있습니다.
태반주사는 갱년기 장애 증상 및 만성 간질환에서의 간기능 개선의 효능효과로 식품의약품안전청으로부터 허가 받은 전문의약품인데요, NECA 조사 결과 피부미용, 피로개선, 관절염 등 허가외의 목적으로 광범위하게 사용되고 있었습니다.
NECA에서는 태반제제의 임상적 효과성 및 안전성 평가를 위해 17,195편의 문헌을 검토, 인태반 제제를 주사, 경구, 또는 국소적으로 사람에 투여한 연구논문을 선정하여, 선택기준에 적합한 144편의 출판된 논문의 질 및 근거의 양과 질에 대해 평가하는 체계적 문헌고찰(systematic review) 수행하였습니다.
<체계적문헌고찰 방법 흐름도>
RCT: 무작위배정임상시험; NRT: 비무작위배정비교임상시험
연구결과에 따르면, 태반주사 효과에 대한 무성한 입소문과 달리 실제로는 피부미용, 피로개선, 암치료, 관절염, 면역기능 개선 등에 대한 효과성 및 안전성에 대한 근거가 부족한 것으로 나타났는데요! 허가 적응증(갱년기장애 및 만성간질환)의 경우 식약처에서 인태반 유래의약품 재평가가 실시됐으며 일부 품목에 대해 판매중지 결정도 이루어졌습니다.
이와 관련하여 연구를 주관했던 한국보건의료연구원 배종면 전 연구위원은 “식약청 허가 이후 17년간 사용된 태반주사의 유효성 및 안전성을 판단할 수 있는 근거가 불충분한 상황으로, 태반제제에 대한 정확한 정보를 제공할 수 있도록 적절한 임상연구가 필요하다”고 밝힌 바가 있는데요,
태반주사 이용 시 주의가 필요하겠죠? ^^
『태반주사의 유효성 및 안전성에 관한 의료기술평가』
☜ 그림을 클릭하시면 연구보고서의 원문을 확인하실 수 있습니다!
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