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[Vol.1 창간호] 알기 쉬운 EBM :: 체계적 문헌고찰 글. 이선희(한국보건의료연구원 의료기술분석실) 의료기술에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 체계적문헌고찰의 첫 번째 단계는 평가계획서(Review Protocol)를 확정짓는 것이다. 평가계획서는 근거를 규명하고 평가하며 비교하기 위해 따라야 하는 과정을 보다 구체적으로 기술한 것으로[1], 실제 평가가 이루어지기 전 구체적 질문이나 문헌선택방법 및 선택 기준 등을 명확히 기술해주고 평가 수행과정을 자세히 제공함으로써 비뚤림이 적은 근거를 얻기 위한 노력이다. 평가계획서는 평가 방법에 대한 내용을 구체적으로 반드시 문서화(Written document)하며, 다음과 같은 내용이 기술되어야 한다[2]. 또한, 평가자의 주관성을 배제하기 위해 평가가 수행되기 전 작성되어야 한다. ■ 평가배경 ■ 평가문.. 더보기
[vol.1 창간호] 신의료기술 평가제도 발전을 위한 제언 글. 이상주(대한의사협회 보헙이사) 의료분야는 더 나은 기술에 대한 요구가 어느 영역보다도 높다. 질병과 사고로 고통당하는 환자의 치료 욕구는 물론이고 그 환자들의 어려움을 조금이라도 빨리 그리고 효과적으로 해결해 주고자하는 의료진의 고민도 바로 그 이유이다. 그러나 검증되지 않은 의료기술을 무분별하게 사용할 경우 발생할 위험 또한 심각하기 때문에 신의료기술 평가는 신중하고 보수적으로 진행할 수 밖에 없을 것으로 생각한다. 따라서 신기술 개발지원과 정확한 검증이라는 두 가지의 목표를 동시에 달성하기 위한 신의료기술평가위원회의 고민도 막중할 것이다. 실제 현장에서 진료를 보면서 느낀 점과 의사협회의 의료행위 분류 업무를 소관하고 있는 입장에서 신의료기술 평가제도의 발전을 위해 아래와 같은 몇 가지 사항을 .. 더보기
[Vol.1 창간호] 알기쉬운 신의료기술평가 보고서 뇌동맥류는 동맥혈관의 일부 약한 부분이 혈관 내로 흐르는 혈액의 압력을 이기지 못하고 꽈리처럼 부풀어 오르는 현상으로 파열될 경우 심각한 뇌출혈을 일으키는 뇌혈관질환으로, 대개 연간 인구 10만명당 10-20명의 뇌동맥류 파열환자가 발생하는 것으로 알려져 있다. 과거 동맥류의 혈관내 치료는 주로 풍선을 이용하여 근위부 혈관을 막는 방법에 의존하여 만족할 만한 결과를 얻지 못하였으나, 뇌동맥류 치료에 코일이 도입되면서 뇌동맥류의 치료에 획기적인 변화가 이루어졌고 이후 코일 뿐 아니라 유도철선, 스텐트 등의 도구를 사용한 혈관내 색전술을 이용하여 뇌동맥류를 치료하는 비율이 지속적으로 증가하게 되었다. 코일 색전술은 수술보다 짧은 시간 안에 시술 할 수 있고 개두술을 피할 수 있는 장점이 있지만 아직까지 불완.. 더보기
[Vol.1 창간호] 신의료기술의 안전성, 유효성에 대한 평가결과 - 변실금 천수신경조절술- KCNJ11 유전자, 돌연변이 [염기서열검사]- MUT 유전자, 돌연변이 [염기서열검사]- SALL1 유전자, 돌연변이 [염기서열검사]- GLUD1 유전자, 돌연변이 [염기서열검사]위에 대한 안전성, 유효성 평가결과가 첨부와 같이 고시(신의료기술의 안전성, 유효성에 대한 평가결과 개정 고시 제2013-59호, '13.4.5)되었습니다. 고시 원문은 보건복지부 홈페이지 http:www.mw.go.kr 정보마당-법령자료-훈령,예규,고시, 지침에 게재되어 있습니다. 더보기
[Vol.1 창간호] 의료장비의 현황과 대책 글. 박은철(연세대학교 의과대학 예방의학교실) 보건의료정책의 출발점은 정책문제이다(박은철과 장성인, 2012). 이는 보건의료정책이 바람직하지 않은 상태인 정책문제를 인지하고 바람직한 상태인 정책목표에서 출발하기 때문이다. 보건의료 정책문제를 정의하거나 정책목표를 설정하기 위해서는 준거(reference)가 필요하다. 준거에는 절대적 준거와 상대적 준거가 있는데 절대적 준거는 기준의 설정 및 합의가 쉽지 않으므로 많은 경우 상대적 준거를 통해 정책문제와 정책목표를 설정한다. 상대적 준거로는 첫째, 과거의 준거, 둘째, 집단 간 차이의 준거, 셋째, 다른 국가 또는 부문의 준거를 활용한다(박은철, 2010). 이 글에서는 다른 국가를 준거로 비교하고자 OECD 보건의료자료 (health data)를 이용하.. 더보기
[Vol.1 창간호] 흡입용 기관지확장제 및 스테로이드 사용 현황 및 비교효과 연구 글. 연구책임자 임재준(서울대학교 호흡기내과) 현민경(한국보건의료연구원 보건서비스분석실) 연구진. 이창훈(서울대학교 호흡기내과) 장은진, 이나래(한국보건의료연구원) 김경주(근거창출임상연구사업단) 항염증작용은 유지하면서 전신 부작용은 최소화한 흡입용 스테로이드는 만성폐쇄성폐질환 및 천식을 포함하는 만성기도 질환 치료에 가장 중요한 역할을 한다. 흔히 사용되는 흡입기 약물에는 흡입용 스테로이드제, 속효성 베타-2 항진제, 지속성 베타-2 항진제, 속효성 항콜린제, 지속성 항콜린제 등이 있다. 만성적인 염증은 폐암 등 여러 암의 발생과 깊은 관련이 있다는 것이 최근 많이 알려져 있고, 스테로이드 흡입 환자들에서 폐렴의 발생과 폐렴으로 인한 입원과 사망이 증가한다는 관찰들이 최근 보고되고 있다. 또한, 국내 결.. 더보기