국외 보건의료 동향 [2018년 11~12월] 11.10.~12.14.

질환

구분

의료기술

(정책)

기관

종류

내용

혈액암

치료

tisagenlecleucel(Kymriah)

NICE

뉴스

[제목] NICE, 혈액암 환자들에게 최첨단 치료법 권고

○연구방법: N/R

○연구결과:

- NICE는 25세 이하의 백혈병 환자를 대상으로 선구적인 암 치료법 인 CART-세포 치료법을 권고

- 재발 및 난치성 B세포 급성 림프구성 백혈병(ALL)을 앓고 있는 젊은 환자들은 현재 Cancer Drugs Fund(CDF)를 통해 Novartis사의 tisagenlecleucel(Kymriah)을 이용할 수 있음

※Cancer Drugs Fund(CDF): 영국 국립의료기술평가기관(NICE)에서 허가되지 않았거나 국민건강보험(NHS)을 통한 사용이 불가능한 항암제 비용을 지불하기 위해 설립된 기금. 2011년에 설립됨

관련 링크: Tisagenlecleucel for treating relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia in people aged up to 25 years

피부암

치료

pembrolizumab(Keyingda)

NICE

뉴스

[제목] Cancer Drugs Fund를 통해 이용할 수 있는 혁신적인 피부암 치료제

○연구방법: N/R

○연구결과:

- 진행성 피부암 환자는 새로운 치료 옵션으로 Cancer Drugs Fund를 통해 pembrolizumab(Keyingda)를 사용할 것을 권고 받음

- 이 권고안은 자연 면역 체계의 중요한 부분인 림프절로 전이된 흑색종 환자 중 이미 수술을 받은 환자에게 적용됨

관련 링크: Pembrolizumab for adjuvant treatment of melanoma with high risk of recurrence [ID1266]

폐암

치료

pembrolizumab(Keytruda)

NICE

뉴스

[제목] NICE에 의해 승인된 생명 연장을 위한 새로운 폐암 치료제

○연구방법: N/R

○연구결과:

- NICE는 가이던스 초안에서 pemetrexed 및 백금 화학 요법과 함께 사용되는 면역 요법 약물 pembrolizumab(Keytruda)이 치료되지 않은 진행성 폐암 환자를 위한 치료 옵션이 되어야 한다고 권고함

- Merck, Sharpe & Dohme(MSD)사의 pembrolizumab은 암에 대한 신체 면역 반응에 관여하는 세포 표면의 특정 단백질을 표적으로 작동함

관련 링크: Pembrolizumab with pemetrexed and platinum-based chemotherapy for untreated non-small-cell lung cancer (ID1173)

뇌졸중

치료

혈전제거술

NICE

뉴스

[제목] 더 많은 뇌졸중 환자가 생명을 구할 수 있도록 적절한 치료를 제공해야

○연구방법: N/R

연구결과:

- 업데이트된 가이던스 초안에 따르면 급성 허혈성 뇌졸중 환자는 증상이 나타난 후 최대 24 시간 안에 혈전을 제거하는 치료를 받아야 함. 혈전제거술(thrombectomy)이라고 불리는 이 치료는, 뇌조직을 보호할 가능성이 있을 때 혈전 용해제와 함께 사용되어야 함

- 현재 혈전제거술은 뇌졸중 발병 후 최대 12시간 내에 있는 환자들에게만 사용되고 있음

관련 링크: Stroke and transient ischaemic attack in over 16s: diagnosis and initial management

말기 간암

치료

regorafenib(Stivarga)

NICE

뉴스

[제목] NICE, 말기 간암 환자들에게 수명 연장 치료법(life extending treatment) 권고

○연구방법: 신속 체계적 문헌고찰(rapid review of guidance)

○연구결과: 수술로도 완치되지 않고, 이미 수명 연장 약제인 sorafenib을 처방받은 간암 말기 환자들의 경우 regorafenib(Stivarga 라고도 지칭됨) 처방을 권고함

관련 링크: Regorafenib for treated advanced hepatocellular carinoma (크롬에서만 열림)

만성 폐쇄성 폐질환

치료

항생제

NICE

뉴스

[제목] 만성 폐쇄성 폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD) 치료에 항생제 사용 제한 권고

○연구방법: N/R

○연구결과: 중증 급성 증상을 보이는 환자의 경우 항생제를 제공해야 함. 그러나 항생제 내성 발생을 예방하기 위해 심각하지 않은 환자의 경우 항생제의 사용 시 다른 요인들 고려해야 함

관련 링크:

- Chronic obstructive pulmonary disease in over 16s: diagnosis and management

- Chronic obstructive pulmonary disease (acute exacerbation): antimicrobial prescribing

심장 판막

치료

경피적 승모판 판막 치환술

NICE

뉴스

[제목] 심장 판막에 결함이 있는 환자들의 수명을 연장시킬 수 있는 혁신적인 심장 시술

○연구방법: N/R

○연구결과: 권고안 초안에서 심장절개수술을 받을 경우 사망 위험이 높은 환자들에게 최소한의 침습적 시술을 통해 승모판(mitral valve)을 치료할 수 있는 경피적 승모판 판만 치환술(경피적 승모판 판막 치환술) 권고. 이는 환자의 증상 개선 및 삶의 질 향상을 목적으로 함

관련 링크: Percutaneous mitral valve leaflet repair for mitral regurgitation

비호즈킨성림프종

치료

예스카타

(Yescarta, axicabtagene-ciloleucel)

NICE

뉴스

[제목] NICE, 최종 권고안 초안에서 비호즈킨성림프종성 질환을 앓는 성인에 대한 치료법으로 CAR-T 세포 요법 사용을 권고

○연구방법: N/R

○연구결과:

- 데이터를 축적할 동안 환자들은 Cancer Drugs Fund를 통해 새로운 CAR-T 세포 치료제인 예스카타(Yescarta, axicabtagene-ciloleucel)를 사용할 수 있음

- 예스카타는 2회 이상의 항암화학요법이 효과가 없거나 줄기세포 이식 이후 재발한, 비난치성 불응성광범위큰B세포림프종(refractory diffuse large B-cell lymphoma) 또는 원발성종격동B세포림프종(primary mediastinal large B-cell lymphoma) 환자를 대상으로 사용

관련 링크:

- NICE recommends cutting-edge therapy for young people with blood cancer

- Feedback encouraged to allow use of life extending treatment on NHS for those with blood cancer

- Axicabtagene ciloleucel for treating diffuse large B-cell lymphoma and primary mediastinal B-cell lymphoma after 2 or more systemic therapies (크롬에서만 열림)

유방암

치료

국소 화학 요법

CADTH

신속 체계적 문헌 고찰 보고서

[제목] 유방암 치료를 위한 국소 화학 요법: 임상 효과성, 비용-효과성 및 가이드라인 검토

○연구방법: 체계적 문헌고찰

○연구결과:

- 임상 효과성: 국소 화학 요법은 종양 반응 및 생존과 관련하여 이익을 제공함(비무작위 연구 6건)

- 안전성: 국소 화학 요법은 독성과 연관성이 거의 없었음

- 비용-효과성: 관련 근거는 발견되지 않았음

관련 링크: Regional Chemotherapy for the Treatment of Breast

Cancer: A Review of Clinical Effectiveness, CostEffectiveness and

Guidelines

단기적 수술 후 통증

관리

IV 아세트아미노펜

CADTH

신속 체계적 문헌 고찰 보고서

[제목] 단기적 수술 후 통증 관리를 위한 정맥 내 아세트아미노펜: 임상 효과성 및 비용-효과성 검토

○연구방법: 체계적 문헌고찰

○연구결과:

- 임상 효과성: 1건의 체계적 문헌고찰 연구(SR)에서는 IV 아세트아미노펜(acetaminophen)이 위약보다 우수한 것으로 밝혀짐. 약물투여 후 4~6시간 만에 50% 이상 통증이 감소한 성인 환자 비율을 분석한 결과 IV 아세트아미노펜 투여군의 감소 비율이 더 높았음. 반면, 수술 후 여러 시점에서 통증 점수의 차이를 측정한 다른 연구결과들은 방향성이 일치하지 않아 확고한 결론을 도출할 수 없었음

- 비용-효과성: 수술 전 또는 수술 직후 IV 아세트아미노펜의 비용 효과에 대한 연구는 발견되지 않았음

관련 링크: Intravenous Acetaminophen for the Management of Short-Term Post-Operative Pain: A Review of Clinical Effectiveness and CostEffectiveness

응급 피임

치료

ulipristal, levonorgestrel

CADTH

신속 체계적 문헌 고찰 보고서

[제목] 응급 피임에 대한 ulipristal VS. levonorgestrel: 비교 임상 효과성 및 가이드라인 검토

○연구방법: 체계적 문헌고찰

연구결과:

- 임상 효과성: ulipristal이 levonorgestrel보다 피임에 더 효과적임

- 안전성: ulipristal과 levonorgestrel의 부작용(메스꺼움과 구토) 위험의 차이는 없었음

- 가이드라인: BMI 25 이상의 여성이 응급 피임을 해야 할 경우에는 ulipristal의 사용을 권고함

관련 링크: Ulipristal versus Levonorgestrel for Emergency Contraception: A Review of Comparative Clinical Effectiveness and

Guidelines

포도상구균 감염

진단 및 치료

신생아집중치료실 검진

AHRQ

뉴스

[제목] 신생아집중치료실(Neonatal Intensive Care Unit, NICU) 검진, 포도상구균 감염률을 43%까지 감소시켜

○연구방법: 존스홉킨스 대학병원 NICU 신생아 데이터 분석

○연구결과: 약 3년 동안 감염을 일으킬 수 있는 균을 보유하고 있는 신생아 검진 및 치료 이후 NICU에서의 메티실린 내성 황색포도상구균(methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, MSSA)) 감염이 43% 감소함

관련 링크: Association of an Active Surveillance and Decolonization Program on Incidence of Clinical Cultures Growing Staphylococcus aureus in the Neonatal Intensive Care Unit

혈액배양검사

진단

혈액배양검사 개선 프레임워크

AHRQ

뉴스

[제목] 소아집중치료실(Pediatric Intensive Care Unit, PICU)에서 혈액배형검사 및 진단관리를 효과적으로 사용하는 방안을 강조해

○연구방법: 데이터 분석

○연구결과: 혈액배양검사 개선 프레임워크를 세 개의 중환자실(Intensive Care Unit, ICUs)에 적용한 결과 중증 상태인 아동을 대상으로 한 불필요한 혈액배양검사가 32% 감소함

관련 링크: Dissemination of a Novel Framework to Improve Blood Culture Use in Pediatric Critical Care

유아사망률 및 저체중아 출산

현황

NHQDR 데이터 분석

AHRQ

뉴스

[제목] AHRQ의 신(新) ‘Data Spotlight’ 시리즈, 유아 사망률 및 저체중아에 초점을 맞춰

○연구방법: NHQDR(National Healthcare Quality and Disparities Report) 데이터 분석

○연구결과: 2007~2015년 사이 흑인 여성이 저체중아 출산을 가장 많이함

관련 링크:

- Disparities Continue in Infant Mortality and Low Birth Weight

- Minority Women Have Smaller Babies

알코올 사용

예방

알코올 사용 검진 및 행동상담 중재

USPSTF

권고안

[제목] 최종 권고안: 유해한 알코올 사용 감소

○연구방법: 체계적 문헌고찰

○연구결과:

- 18세 이상 성인(임산부 포함): 일차의료 환경에서 유해한 알코올 사용에 대한 검진을 받고, 위험군의 경우 해로운 알코올 사용을 줄이기 위한 간단한 행동상담 중재를 받을 것을 권고함(권고등급 B)

- 12~17세 청소년: 일차의료 환경에서 알코올 사용에 대한 검진의 이익과 위해 및 행동상담 중재를 평가하기에 근거가 불충분하다고 결론내림(권고등급 I)

관련 링크: Unhealthy Alcohol Use in Adolescents and Adults: Screening and Behavioral Counseling Interventions


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