▮ 국내 계절인플루엔자 질병부담 및 계절인플루엔자 백신의 효과평가
연구책임자 : 정희진
계절인플루엔자는 높은 이환율을 보이며 특히 고위험군에서 많은 사망 환자를 발생시켜 사회, 경제적으로 많은 손실을 유발하는 것으로 알려져 있으나 우리나라에는 질병부담에 대한 적절한 연구자료가 아직 없는 상태이다. 또한 우리나라는 매년 1,000만 명 이상이 계절인플루엔자 백신을 접종받고 있으나 그 효과에 대한 연구가 부족하였다. 따라서 본 연구에서는 국내 계절인플루엔자의 질병부담을 평가하고 계절인플루엔자 백신의 효과를 평가하여 향후 인플루엔자 관련 정책, 특히 백신 정책 수립과 시행에 있어 기초자료로 삼고자 하였다.
▮ 암환자 증상완화를 위한 방사선 치료의 현황조사 및 적정 이용률 제고를 위한 연구
연구책임자 : 안용찬
본 연구에서는 한국에서 이루어지는 뼈전이 암환자의 증상 완화 방사선치료에 대한 근거와 임상 관행의 차이를 파악하고 그 차이를 해결할 수 있는 실마리를 찾고자 하였다. 체계적 문헌 고찰 결과, 뼈전이 환자의 증상 완화를 위한 단일조사가 분할조사와 통증 완화 측면에서 동일한 효과를 보인다는 사실을 확인하였다. 반면, 설문조사와 후향적 연구를 통해서는 근거와는 다르게 분할조사가 주로 이루어지고 있는 국내 관행을 확인하였다.
이러한 근거와 관행간의 차이를 해소해 가는 첫 단계로 본 연구에서는 전문가 토론회(2009년 11월 27일)를 통하여 연구 결과를 공유하고, 각 방면 전문가들의 의견을 교환하는 기회를 마련하였다. 문헌상의 근거가 실제 임상 진료에 적용되기 어려운 많은 유형의 현실적 장벽과 이러한 차이를 해소하기 위한 여러 대책에 관한 논의가 폭넓게 이루어졌다. 많은 대책 중 하나로 한국적인 현실을 수용하는 전향적 무작위 임상연구 수행의 필요성이 논의되었다. 뼈전이 환자들의 세분화된 예후 인자를 바탕으로 한 전향적인 임상연구를 통해 최적의 분할치료 방법에 대한 권고안이 마련될 필요가 있을 것으로 보인다.
▮ 골관절염환자에서 글루코사민과 콘드로이친의 효과
연구책임자 : 배상철
골관절염은 연간 본인인지 유병률 중 단일 질환으로서는 천명당 129.7명으로 가장 높으며, 불구, 기능적 결함, 삶의 질 저하를 일으키는 만성 질환이다. 연골 구조의 성분으로 구성된 글루코사민과 콘드로이틴은 우리나라에서 급여 및 비급여 약제와 건강기능식품으로 사용되고 있다. 기존에 출판된 체계적 문헌고찰 결과들은 서로 상반적이었고, 그동안 사회적으로도 글루코사민의 유효성 논란이 있어 왔다. 따라서 본 연구에서는 일반인 성인 40세 이상 및 근골격계 질환환자에서의 글루코사민과 콘드로이틴의 복용 현황을 파악하고, 골관절염 환자에서 글루코사민과 콘드로이틴의 효과에 대해 체계적 문헌고찰을 통하여 글루코사민과 콘드로이틴의 임상적 효과성에 대한 근거를 제공하고자 한다.
▮ 만성 요통에 주사치료의 통증감소 효과
연구책임자 : 이상무
요통치료에서 반복적인 주사치료의 장기적 영향을 연구하기 위해 본 연구진은
1) 2006년에서 2008년까지의 건강보험심사평가원 청구자료를 이용한 요통에서의 주사치료의 현황분석 및 비주사치료와의 비교연구와
2) 기존 rct를 대상으로 한 체계적 문헌고찰을 시행하였다.
▮ 태반주사의 유효성 및 안전성에 관한 의료기술 평가
연구책임자 : 배종면
인태반제제가 다양한 질환에 널리 사용되어오고 있으나 임상적 효과 및 안전성에 대한 명확한 근거가 부족하다는 비판이 있어 사회적으로 지속적인 논란이 일고 있다. 본 연구에서는 인태반제제의 임상적 효과성 및 안전성에 대한 최신의 근거를 제공하고, 인태반주사의 사용 실태와 사회적 인식도를 파악하여 관련 의료계, 환자 및 이해당사자에게 정확한 정보를 제공하고자 하였다.
▮ 항우울제 투약순응도에 영향을 미치는 요인분석 및 경제성 평가
연구책임자 : 안정훈
본 연구의 목적은 우리나라에서 주요 질환으로 발생하고 있는 우울증의 효과적인 치료를 위하여 약물요법의 성공에 있어 중요한 인자인 투약순응도에 영향을 미치는 요인들을 분석하고(2009년) 이 결과를 각 치료 경로(treatment path)간의 경제성 비교를 통하여 임상지침 작성에 도움을 주는 것이다(2010년).
항우울제는 효과와 부작용이 다양한 스펙트럼의 약제들이 있고 어떤 약제가 확실히 우월하다는 연구결과가 없어 임상현장에서 약물요법을 선택하는데 많은 어려움을 겪고 있다. 우울증 임상연구센터의 주요 장기 과제 중의 하나가 바로 우울증의 임상진료지침을 만드는 것이고 효과 크기나 약제간의 단순 비교 경제성의 결과들이 도움이 되지 않는 상황에서 치료경로간의 경제성비교 결과가 지침 작성에 도움이 될 것이다.
▮ 원발부위불명 전이암 치료법의 유효성
연구책임자 : 한서경
원발부위불명 전이암은 일반적으로 예후가 불량함이 알려져 있으나, 조직학적 아형에 따라서는 적절한 치료를 통하여 생존의 연장이 가능하여 감별진단과 치료가 중요하며, 최근 임상연구에서 예후가 불량한 것으로 알려져 있던 군에서도 일부 약제들이 생존효과가 향상되는 것으로 보고되고 있어, 효과가 우수한 치료를 확인하고 이를 적용하기 위한 적절한 사회경제적 지원이 필요하다. 이에 일차적으로 효과적인 치료를 확인하기 위한 체계적 문헌고찰을 수행하게 되었다.
▮ 뇌혈관성 치매의 2,3차 예방에 대한 의료기술평가
연구책임자 : 이희영
치매는 질병부담의 증가율이 매우 빠르고, 보건의료만이 아닌 사회전반적인 중재가 필요한 질환으로 국가차원의 대책이 필요하다.
본 연구는 국가 치매관리전략 검토를 통해 기본 방향을 제시하고, 현재 국내에서 논란이 되고 있는 몇 가지 주제에 대해 의료기술평가 방법을 통해 근거를 정리하였다. 이렇게 정리된 근거 수준은 다양한 전문가․이해당사자․정책결정자들의 참여를 통해 실제 활용될 수 있는 권고안으로 만들어져야 할 것이다.
▮ 국내자료를 근거로 한 호중구감소성 발열 환자의 경험적 치료지침 개발
연구책임자 : 이동건
본 연구는 국내자료를 바탕으로 호중구감소성 발열 환자에서 발생하는 감염질환의 역학, 내성 양상, 항생제 사용 양상을 파악하고 이를 바탕으로 외국문헌의 고찰과 다학제간 공동연구를 통하여 국내 실정에 맞는 호중구감소성 발열 환자의 경험적 치료지침을 개발, 제시하기 위해 수행되었다.
▮ 급성 심근경색증 환자에서 약물방출 스텐트와 금속 스텐트의 비교
연구책임자 : 최동훈
본 연구에서는 다음의 두 가지 목적을 통해 급성 심근경색증 환자의 효율적인 관리와 합리적인 의료비 지출을 위한 객관적 근거를 보건의료관련 종사자들에게 제공하고자 한다.
1) 급성 심근경색증에서 약물방출 스텐트와 비약물 금속스텐트의 효과 비교에 대한 체계적 문헌고찰을 통해 두 스텐트 간의 급성 심근경색증 환자에서의 임상적 효능 및 안전성을 평가한다.
2) 급성 심근경색증에서 약물방출 스텐트와 비약물 금속스텐트 간의 비용 최소화 분석을 통해 두 스텐트의 경제성을 평가한다.
▮ 골다공증의 합리적인 한국적 평가기준 개발
연구책임자 : 안정훈
본 연구에서는 임상현장에서 지속적으로 문제가 제기되고 있는 골다공증 약제 급여기준의 합리적인 개선 방안을 모색해 보기 위해 급여기준 변화에 따른 재정영향 분석을 실시하였다. 이 때 급여 확대로 단순히 골다공증을 치료하는 환자 수가 증가하여 재정이 증가하는 영향 뿐 아니라 골다공증이 심각하게 진행되기 전 적절한 치료를 통해 골절을 예방함으로써 골절 치료비용이 감소하는 효과를 모두 고려하고자 하였다.
▮ 출산후 자궁출혈증의 치료 시술에 관한 성과분석
연구책임자 : 배종면
출산률 저하와 인구 노령화가 심각한 사회문제로 대두되고 있는 요즈음, 모성 사망의 가장 흔한 원인 중 하나인 분만 후 출혈의 현황과 그 치료에 대해 연구를 시행하였다. 분만 후 출혈은 대부분 자궁수축제로 치료되지만 일부 환자의 경우 약물치료나 자궁압박마사지 등 일반적인 치료에 반응하지 않는 경우 자궁적출술을 포함하여 다양한 비적출술로 치료하게 된다. 특히 비적출술의 하나인 자궁동맥색전술은 안전성과 효과가 뛰어나면서 자궁적출술과는 달리 추가 임신이 가능하다는 장점이 있다.
본 연구에서는 분만 후 출혈의 치료 중 비적출술의 하나인 자궁동맥색전술의 현황, 안전성, 유효성, 그리고 저해요인을 알아보기 위해 건강보험심사평가원 청구자료를 이용한 현황 분석, 분당서울대병원 코호트 자료를 이용한 성과 분석, 자궁동맥색전술에 대한 국내 문헌의 고찰 및 메타 분석, 그리고 산부인과, 영상의학과 의사들에 대한 심층 면접을 실시하고 분석하였다.
▮ 아임상 및 경증우울증 자기관리법의 효용성 연구
연구책임자 : 오강섭
본 연구는 체계적 문헌고찰과 실태조사를 통해 국내에서 사용되고 있는 우울증 자기관리법의 현황과 문제점을 파악하고 향후 우리나라 현실에 맞는 효과적인 아임상 및 경증우울증 자기관리법이 제안될 수 있도록 근거자료와 방향을 제시하고자 하였다.
▮ 예방적 백혈구조혈인자 사용의 한국형 권고사항
연구책임자 : 김시영
본 연구는 암환자의 항암치료 도중 생길 수 있는 대표적인 부작용인 호중구 감소성 발열에 대한 발생률, 비용효과분석 연구를 시행하고, 예방목적으로 백혈구조혈인자를 사용할 경우에 대한 권고사항을 제시했다.
▮ 한국의료 현황분석: 근거와 실제 진료간의 차이
연구책임자 : 이희영
보건의료분야의 연구(research), 근거(evidence), 진료(practice) 사이에는 다양한 간극(gaps)이 존재한다. 의료 제공자나 환자의 노력 뿐 아니라, 보건의료시스템이 적절히 작동하지 않을 때, 연구를 통해 창출된 근거가 현장의 진료로 이어지지 못하는 것이다. 이를 극복하기 위한 다양한 노력이 선진국들을 중심으로 이루어지고 있고, 국내에서도 처음으로 gaps report를 발간하게 되었다. 외국의 사례에서도 보았듯이 gap을 극복하기 위해서는 단계적인 접근을 해야 하며, 그 중에서도 어디에 gap이 존재하는 지에 대한 꾸준한 모니터링이 있어야 한다.
본 연구에서는 한국에서 근거와 실제 진료 사이에 발생하고 있는 차이(gap)에 대한 주요 이슈를 선정하고, 이 gap을 감소시키기 위한 전략에 대해 연구하고자 한다.
▮ 근거중심의 진료에 맞는 한국적인 보건의사결정을 위한 방법론 연구
연구책임자 : 안정훈
2006년 신규 의약품의 보험 급여 선별등재방식(positive listing)이 도입된 것을 계기로 보건의료분야에서 비용효과성(cost-effectiveness)을 의사 결정기준으로 사용하는 것이 본격화되었다. 이후 보건의료분야에서 우선순위 설정기준으로서 경제성분석의 역할이 늘어났으며 그 활용도 또한 증가하고 있다. 그러나 분명한 유용성에도 불구하고 비용효과분석(cost effectiveness analysis) 결과에 대한 판단을 둘러싼 기준이 부재하다는 문제가 지적되어 왔다. 투명한 기준점(threshold)을 제시하는 것이 갈등을 줄일 수 있는 방법이지만 보건의료의 특성상 모든 질병들과 이질적인 치료법들에 통용될 수 있는 하나의 기준점이 존재하는지에 대해서는 많은 연구자들이 의문을 제기하고 있다.
본 연구는 문헌고찰을 통하여 비용-효과성(cost-effectiveness) 여부를 판단하는 기준을 둘러싼 논의들을 검토하였다.
▮ 국가 보건의료 질 지표
연구책임자 : 정인숙
보건의료 질 지표란 환자에 대한 보건의료 서비스의 구조, 과정 및 성과를 측정하는 도구로 이를 통하여 보건의료 서비스의 결과를 파악하고 이에 영향을 미치는 관리적, 임상적, 보조적 기능에 대한 질을 모니터링하고 평가하여 향상시키는 것을 목표로 한다. 본 연구는 OECD를 포함한 주요 국가의 보건의료 질지표와 국내에서 활용되는 보건의료 질지표의 특성을 체계적으로 비교분석하고, 설문조사 및 전문가 의견수렴을 통해 한국형 국가 보건의료 질지표를 제시하기 위하여 시도되었다.
▮ 치료법의 수용에 있어서 치료적 효과 크기에 대한 의학-사회적 의미
연구책임자 : 이상무
최근 국내에서도 신의료기술의 평가, 신약의 등재과정 등 보건의료분야에 근거중심의사결정 체계가 급속도로 제도화되기 시작하였고 임상진료지침에 대한 관심도 증가하고 있다. 근거중심의사결정의 과정은 기존의 연구 결과에 대한 체계적인 검색과정과 문헌에 대한 비평적 평가를 통해 얻는 해당 중재의 효과와 위해에 대한 정보이며 이를 바탕으로 해당 중재를 사용할지에 대한 의사 결정을 하게 된다. 이 과정은 특정 중재의 이득(benefit)과 위험(risk)를 평가하고 둘 사이의 저울질(trade-off)을 하는 최종 과정이 필요한데 이러한 연구를 통해 얻어진 치료의 결과를 어떻게 표현하느냐에 따라 해당 치료의 이득에 대한 치료적 효과의 인식이 영향을 받게 되며 결과측정 방식에 따라 동일한 치료법에 대해서도 효과의 크기에 대한 인식이 달라질 수도 있다. 또한 약제의 인허가 관청이나 급여 여부를 결정하는 기관에서도 이러한 이득-위험 분석의 필요를 느낄 수 있다.
이와 같은 배경 하에 치료법에 대한 잘 고안된 연구를 통해 얻어진 치료의 효과 측정법에 대한 올바른 이해와 그 치료법들이 어떻게 인식되는지 연구할 필요가 있고 이러한 이득과 해로움에 대한 가치 판단과정에 있어서 보다 더 객관화 시킬 수 있는 방법은 없는지 알아 볼 필요가 있다.
▮ 진단 및 치료재료의 재사용 원칙에 관한 연구
연구책임자 : 이상무
일회용 의료기기의 재사용에 관한 논란은 우리나라 뿐 아니라 외국에서도 이미 30∼40년간 논란이 이어져왔던 문제로써 법적, 사회적, 윤리적 문제들에 대해 각 나라에서 연구되고 논의되어 왔다. 정책 결정에 있어서 주로 논의 되었던 점은 첫째, 재사용에 따른 환자 감염 발생과 같은 위해의 증가나 재사용된 의료기기의 기능 저하로 인한 시술 실패 증가여부, 둘째, 재사용을 금지함에 따라 고가의 일회용 의료기기의 사용량이 증가하게 되어 보험자뿐만 아니라 궁극적으로 환자의 의료비용 부담의 증가, 셋째로는 사회에서 사용되는 모든 일회용 제품들이 가진 문제로써 쓰레기의 증가로 인한 환경오염의 문제이다.
본 연구는 이러한 일회용 의료기기의 사용과 관련되어 외국의 일회용 의료기기의 재사용에 관한 정책을 검토하고, 의료기술평가를 수행하여 일회용의료기기의 재사용이 안전하고 효과적인지에 대한 현존하는 근거를 제시하고 법적, 사회적, 윤리적 문제들에 대한 논점들을 제시하여 일회용의료기기 재사용 문제에 대한 국가적 제도와 입법과정에 합리적인 정책결정이 이루어지도록 돕고자 한다.
▮ 무의미한 연명치료 중단을 위한 사회적 합의안 제시
연구책임자 : 배종면
단순히 임종 과정을 연장시키는 연명치료의 중단에 대한 논의는 크게 두 부분으로 나눌 수 있다. 환자가 현 의료 기술로는 더 이상 회복이 불가능한 말기 상태인지 판단하는 의학적 판단과, 적용하고 있거나 적용을 고려하는 연명치료가 환자에게 의미가 있는지에 대한 가치 판단이다. 의학적인 판단은 담당 의사의 몫이나, 어떤 치료가 환자에게 의미가 있는지는 가치의 판단으로 개개인 마다 다를 수 있기에 환자의 의사가 중요한 것이다.
본 연구의 목적은 무의미한 연명치료의 중단에 대한 기본적인 사회적인 합의를 이루고 이를 바탕으로 의사의 의학적 판단과 더불어 환자의 자기결정권이 존중되는 제도를 마련하는데 있어 우리 사회의 현주소를 정리하고자 하는 데에 있다.
▮ 장기이식환자의 예방적 항바이러스제, 항진균제 투여의 유용성 평가
연구책임자 : 김상일
체계적 문헌 고찰을 통해 고형장기 이식 후 인간거대세포바이러스
(cytomegalovirus, 이하 cmv) 질환의 발생을 막기 위한 항바이러스제 사용의 전략에 대한 유효성을 평가하였다.
cmv 질환의 발생은 이식 전 공여자와 수혜자의 혈청 상태에 따라 다양한 경우의 수가 존재하며 이에 따라 cmv 질환 발생의 위험도가 달라지기 때문에 여러 연구들을 메타 분석하였을 때 이질성이 높은 경우가 많았다. 이를 해결하기 위해 혈청 상태별로 하위 그룹 분석을 수행하는 경우 이질성의 문제는 어느 정도 해소되지만 개별 연구의 수 및 대상 환자수가 감소하는 문제가 발생하여 연구의 제한점으로 작용하였다.
▮ 과민성 장증후군의 질병부담 추계
연구책임자 : 최명규
본 연구는 첫째, 건강보험심사평가원 청구자료를 이용하여 전국적 규모로 과민성 장 증후군의 역학적인 특성, 의료이용행태 및 사회경제적 발생비용을 추계하고,
둘째, 과민성 장 증후군 환자 대상 설문조사 연구를 하여 과민성 장 증후군의 사회경제적 부담의 규모 및 질병부담에 영향을 주는 요인을 파악하고자 하였다.
셋째, 국내 및 아시아를 포함한 국외 연구의 체계적 문헌고찰을 시행하여 과민성 장 증후군이 삶의 질에 미치는 영향에 조사하였다.
넷째, 국내 과민성 장 증후군 환자를 대상으로 질병경험에 대한 질적 연구를 시행하였다.
마지막으로 과민성 장 증후군을 포함한 기능성 위장장애의 진단을 위한 진단 기준(로마기준 ⅲ) 한국판을 개발하였다.
▮ 당뇨병 환자에서 심혈관계질환 발생 예방을 위한 아스피린 사용양상 분석
연구책임자 : 박병주
당뇨병은 유병률, 사망률 및 의료비용 등에서 질병부담이 높은 만성질환으로 당뇨병에 대한 관리가 보건의료 및 사회적으로 중요한 문제로 대두되고 있다. 국내외 가이드라인에 따르면, 당뇨병 환자에서 심혈관계질환 위험에 따라 아스피린 처방을 권고하고 있으나, 심혈관계질환의 예방 효과와 출혈의 위험으로 인한 위험-이득 평가에 있어 논란이 제기되었으며, 2010년 권고수준을 강화하는 방향으로 가이드라인이 개정되었다. 그러나, 국내에서는 관련 연구가 부족한 실정으로, 우리나라 당뇨병 환자에서 아스피린 사용에 따른 심혈관계질환 발생의 관련성 수준을 구명하고자 본 연구를 수행하였다.
※ 다차년도 연구의 경우, 연구수행 시작연도 기준으로 분류
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