[메디칼타임즈] 혁신의료기기 신의료기술평가, 핵심은 ‘포괄적 가치’ 혁신의료기기 신의료기술평가, 핵심은 ‘포괄적 가치’NECA 신채민 본부장 “연구문헌 다소 부족해도 포괄적 가치평가 통해 인정”■ 언론사 메디칼타임즈■ 기자명 정희석 2018. 10. 22.[원문보기] ◁ 바로가기 클릭 신의료기술평가 제도개선에 대한 의료기기업계 관심이 쏠리고 있다. 한국보건의료연구원은 혁신의료기기의 정의를 '신의료기술평가 대상 의료기술 가운데, 상대적으로 빠른 성장을 보이는 첨단기술 등을 활용해 유효성을 입증할 연구결과가 부족하나 맞춤형 서비스, 정확도 및 편의성 제고 등으로 의료결과의 현저한 향상이 기대되는 의료기술'로 설명했다. 이에 2019년 1월 신의료기술평가 시 '잠재적 가치'를 추가한 대상 혁신의료기술 별도 평가트랙을 도입, 선진입-후평가로 시장 진입 속도를 앞당긴다는 방침이다.. 더보기 베이지안 메타분석 베이지안 메타분석 1) 베이지안 통계 추론의 개념베이지안 메타분석을 이해하기 위해서는 우선 베이지안 통계 추론의 개념을 이해해야 한다. 관심 있는 모집단의 모수에 대한 표본 자료를 이용하여 추론하는 통계적 추론 방법은 크게 빈도론자 관점과 베이지안 관점으로 구분할 수 있다. 일반적으로 전통적 통계 추론이라 하는 빈도론자 관점의 통계적 추론은 관심대상인 모집단의 모수를 알려지지 않은 상수(고정된 어떤 값)로 보며 이를 추정하기 위해 실험이나 자료수집 자체를 반복한다. 반면, 베이지안 통계 추론에서는 모수를 고정된 값이 아닌 확률적으로 변할 수 있는 어떤 값으로 본다. 추론 방법도 전통적 통계 추론 방법과는 다른데, 기존의 지식이나 믿음(예: 과거의 경험이나 전문가의 견해) 등의 사전정보를 계량화하여 사전분.. 더보기 [Vol.54 18년 제5호] 알기 쉬운 국민건강임상연구 - 환자중심 의료기술 최적화 연구사업에 바란다 알기 쉬운 국민건강임상연구 환자중심 의료기술 최적화 연구사업에 바란다 글. 김석현 센터장(한국보건의료연구원 국민건강임상연구 코디네이팅센터) 우리나라의 공익적 근거생성을 위하여 2015년 10월 시작되었던 국민건강임상연구사업(National Health Clinical Research, NHCR)이 2018년 10월로 종료된다(총괄과제인 코디네이팅센터는 과제들의 정리를 위하여 2019년 3월까지 사업기간이 연장되었다). NHCR은 지난 3년의 사업기간 동안 근거생성 전향적 임상연구 12과제, 근거통합 성과연구 23개 과제, 그리고 공공보건연구 및 자유주제 7과제에 총 288억 7천 4백만 원의 예산을 집행하였으며, 이를 통해 도출된 연구 결과들은 우리나라 보건 정책에서 근거자료로 활용될 것으로 기대되고 있.. 더보기 [Vol.54 18년 제5호] 알기 쉬운 신의료기술평가 - 대사수술 알기 쉬운 신의료기술평가 대사수술 글. 정서강 주임연구원(평가사업팀) ❚ 제2형 당뇨병 제2형 당뇨병은 인슐린 분비가 감소하거나 인슐린 분비에 대한 체내 감수성이 떨어졌을 때 나타나는 질환으로, 국내 당뇨병 중 대부분을 차지하며 혈당 조절을 목표로 치료가 시행된다. ❚ 제2형 당뇨병의 치료 제2형 당뇨병 치료는 약물치료 및 생활습관 개선이 우선적으로 수행되나 효과가 없을 시에는 수술적 치료가 시행되며, 특히 비만 환자를 대상으로 한 수술적 치료의 효과가 높은 것으로 알려져 있다. ❚ 대사수술 대사수술은 기존 내과적 치료로 혈당 조절이 잘 되지 않으며 체질량지수가 27.5 kg/m2 이상인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 위를 절제하여 음식의 섭취 또는 흡수를 제한하는 치료법으로, 당뇨를 치료하는데 도움을 .. 더보기 네트워크 메타분석 네트워크 메타분석 체계적 문헌고찰 수행 시, 관심 있는 치료법 간 차이점을 직접 비교한 임상연구가 있다면 가장 이상적일 것이다. 하지만 이를 직접 비교한 연구가 없는 경우가 발생하는데, 이 때 유용하게 활용할 수 있는 연구방법이 네트워크 메타분석이다. 네트워크 메타분석에는 크게 두 가지 방법이 있다. 예를 들어, A와 C약물을 비교하고 싶지만 직접 비교한 연구가 없을 경우, A와 B, B와 C를 직접 비교한 연구를 토대로 간접적으로 A와 C의 차이를 확인하는 것을 네트워크 메타분석 중에서도 간접비교라 한다. 또 A, B, C 등 여러 개의 치료군을 동시에 비교하고자 직접비교와 간접비교를 모두 사용한 경우는 혼합비교라고 하며, 이를 통해 치료법 간의 순위를 매길 수 있어 가장 최선의 치료법을 선정할 수 있.. 더보기 한국보건의료연구원, 대사 수술 '신의료기술' 인정 한국보건의료연구원(이하 NECA)에서는 2018년 제5차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 '대사수술'을 인정했습니다. 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성과 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있습니다. '대사수술'은 위를 절제하여 음식의 섭취와 흡수를 제한하는 치료법으로 본래 비만치료에 이용되었으나 수술 후 장 내 분비 호르몬이 변해 인슐린 분비를 촉진하게 되어 혈당 조절에 탁월한 효과가 있는것으로 확인되었습니다. 당뇨병은 체내에서 인슐린이 제대로 작용하지 못할 때 나타는 질환으로 치료를 위해서는 주로 생활습관 개선과 약물치료를 .. 더보기 이전 1 ··· 55 56 57 58 59 60 61 ··· 327 다음
