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의료용 대마사용에 대한 지침 초안 발표 바로가기
○ 발행기관 : NICE(영국)
○ 발행일 : 2019. 8. 8.
○ 주요 키워드 : 칸나비디올(CBD: Cannabidiol), 델타-9 테트라하이드로칸나비놀(THC: delta-9-tetrahydrocannabinol), 나빌론(nabilone), 드로나빌론(dronabinol), 사티벡스(sativex), 난치성 메스꺼움 및 구토, 만성 통증, 경직, 중증 치료 내성 간질(severe treatment-resistant epilepsy)
○ 현황 및 배경
- 여러 질환에서 의료용 대마사용이 권유되고 있어 의료용 대마의 잠재적 이점과 위해를 비교할 필요가 있음
- 의료용 대마에 대한 환자들의 니즈와 사용 허가된 의약품 사이의 불일치 해소를 위해 작년에 재분류된 대마 성분의 의약품을 신속하게 평가하여 지침 초안을 작성함
○ 연구방법 : 근거자료 검토 및 평가 위원회 논의
○ 연구결과
- 난치성 메스꺼움 및 구토
● 항암화학요법으로 인한 메스꺼움 및 구토 증상을 보이는 18세 이상의 성인에게 나빌론을 병용 치료제로 사용 권고
● 나빌론 처방 시 환자가 중추 신경계 억제제 및 기타 활성약물을 복용하고 있을 경우 약물 간의 상호작용을 고려할 것을 권고
- 관련 근거가 제한적이고 질이 낮으며 오래되어 현재 시행되는 항구토(antiemetic) 요법에 맞지 않음
- 그 중 나빌론이 항암화학요법으로 인한 메스꺼움 및 구토 증상 개선에 효과를 보인다는 근거 발견
- 하지만 아동이 나빌론을 복용할 경우 졸림, 어지러움, 입 마름 등의 부작용이 나타날 가능성이 큼
- 만성통증
● 만성 통증이 있는 성인에게 나빌론, 드로나비놀, THC, THC-CBD 혼합물(combination) 처방을 권고하지 않음
● 임상시험이 아닌 경우 성인 만성 통증 환자에게 CBD 처방을 권고하지 않음
- THC-CBD 혼합물, THC, 드로나빌론, 나빌론은 높은 비용으로 인해 NHS에 등재하여 급여를 제공하기에 비용 효과적이지 않음
- CBD 단독 복용 시 만성 통증 개선 효과에 대한 근거가 부재하여 임상시험일 경우에 한해서 만성 통증 치료에 CBD 사용을 권고
- 경직
● 비용효과성이 낮아 다발성경화증 환자에게 THC-CBD 혼합물 함유 스프레이(sativex) 처방을 권고하지 않음
- 장기적으로 THC-CBD 혼합 함유 스프레이를 사용했을 때의 이점이 잠재적 위해를 능가하는 것으로 보이나 관련 근거의 질이 낮은 것으로 나타남
- 게재된 2개의 관련 경제성 평가 논문의 경우 논문 결과가 서로 상충됨
- 새로운 경제성 모델을 적용하여 분석한 결과 해당 스프레이 사용 및 기존 치료를 병행할 경우 환자의 완전한 건강한 상태가 유지되는 기간이 30일(0.08 QALY)인 반면 5년 동안 3천 파운드(한화 440만원)의 추가 비용 지출이 예상됨
- 이는 THC-CBD 스프레이를 사용할 경우 개선되는 양적‧질적 삶의 질 대비 비용이 과도한 것으로 해당 의약품은 비용효과적이지 않다고 결론내림
- THC-CBD 혼합 스프레이인 사티벡스(sativex)를 제외한 대마 성분 의약품의 안전성, 효과성에 대한 근거가 매우 제한적이기 때문에 경직 환자가 사티벡스의 대안으로 근거가 충분하지 않은 다른 대마 성분 의약품을 사용하는 것 또한 권고하지 않음
- 중증 치료 내성 간질(severe treatment-resistant epilepsy)
● 중증 치료 내성 간질 환자를 대상으로 한 대마 성분 의약품의 임상효과 및 비용효과에 대한 양질의 근거 부족으로 권고 유보
○ 결론
의료용 대마 관련 근거의 질이 낮거나 비용효과성이 합리적이지 않아 임상시험과 같이 제한된 경우를 제외하고 의료용 대마사용을 권고하지 않거나 권고 유보를 내림. 의료용대마의 임상효과성, 안전성, 비용효과성에 대한 추가 연구가 필요함
만성 통증 치료를 위한 의료용 대마 사용: 임상효과성 및 가이드라인 검토 바로가기
○ 발행기관 : CADTH
○ 발행일 : 2019. 7. 24.
○ 주요 키워드 : 의료용 대마(Cannabis-based medicines), 델타-9 테트라하이드로칸나비놀(THC: delta-9-tetrahydrocannabinol), 칸나비디올(CBD: Cannabidiol), 만성통증
○ 현황 및 배경
- 캐나다에서는 성인의 약 25%가 만성 통증을 앓고 있고 이로 인해 매년 보건의료 시스템 관련 직접 비용이 60억 달러(한화 7조 3천억 원), 일자리 상실, 병가 등으로 인한 간접비용이 370억 달러(한화 45조 5백억 원) 소요됨
- 만성 통증 관리를 위해 삼환계 항우울제(tricyclic antidepressants), 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI: Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitor), 마약성 진통제(opioid analgesics) 등이 사용되지만 효과가 제한적이고 부작용이 있음
- 이에 델타-9 테트라하이드로칸나비놀(delta-9-tetrahydrocannabinol, 이하 THC), 칸나비디올(Cannabidiol, 이하 CBD), THC 및 CBD 혼합물 등과 같은 의료용 대마(Cannabis-based medicines) 사용에 대한 관심이 증가하고 있지만 불확실성이 존재하고 논란이 있어 임상효과성 및 근거기반 가이드라인에 대한 검토 진행
○ 연구 방법 : 신속 체계적 문헌고찰
○ 연구 결과
- Overview of SR*(4건)
*※ 특정 중재(치료방법)에 대한 다수의 체계적 문헌고찰 연구들의 결과를 종합하여 유용한 하나의 근거로 만들어 내는 방법론
● CBD가 신경병증성 통증 관리에 효과가 있는 것으로 보이지만 제한되거나 질이 낮은 근거를 바탕으로 도출된 결과이며 중추신경계 및 정신적 부작용의 위험이 존재하는 등 통증 관리를 위해 CBD를 사용하는 것에 불확실성이 존재함
● 섬유근육통, 크론병(Crohn’s disease), 근골격계 통증, 류마티스 관절염, 다발성 경화증 치료에 CBD 사용이 효과적인지에 대한 근거는 불충분하고 연구 결과에 일관성이 부족함
- 가이드라인에 대한 체계적 문헌고찰 보고서(1건)
● CBD를 신경병증성 통증 4차 치료제로 권고함
- 근거기반 가이드라인(6건)
● 대부분의 가이드라인이 만성 신경병증성 통증에 대해 주의사항을 제공하는 것을 전제로 의료용 대마 사용을 권고함
● 만성 비암성통증 및 비신경병증성 통증에도 주의사항을 제공하는 것을 전제로 의료용 대마 사용을 권고하는 가이드라인 존재
● 섬유근육통, 요통, 두통, 류마티스, 관절염, 퇴행성 관절염 치료에 의료용 대마 사용을 권고하지 않는 가이드라인 존재
● 다발성경화증 통증 관리에 대해서는 환자의 상태와 의료용 대마 종류에 따라 권고 여부가 달라질 수 있다는 가이드라인 존재
○ 결론
의료용 대마 사용과 관련한 잠재적 부작용에 대해 고려할 필요가 있으며 특정 인구집단이 의료용 대마가 가져올 수 있는 부작용에 더 취약할 수 있다는 것이 인지되어야 함. 의료용 대마의 임상 효과성 및 안전성 입증을 위해 장기간에 걸쳐 이루어진 질 높은 연구가 수행되어야 함