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[데일리메디] 의료기기 허가·신의료기술평가 통합시스템 실효성 '의문' 의료기기 허가·신의료기술평가 통합시스템 실효성 '의문'식약처·심평원·보건의료연구원 업무 병렬화됐지만 업체들 ‘갸우뚱’■ 언론사 데일리메디■ 기자명 한해진 기자■ 보도일 2018. 4. 27.[원문보기] ◁ 바로가기 클릭 의료기기의 시장 진입을 신속하게 하기 위한 의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사시스템이 오는 5월부터 본격적으로 가동된다. 의료기기 허가 및 심사를 담당하고 있는 부처 간 업무 효율화의 일환으로 시행되는데 현장에서 얼마나 호응을 보일지는 아직 미지수다. 식품의약품안전처는 최근 한국의료기기산업협회 대강당에서 의료기기 허가·신의료기술평가 통합운영 민원설명회를 개최했다. 의료기기 허가·신의료기술평가 등의 통합운영이란 기존에 순차적으로 이뤄졌던 의료기기 허가(식약처), 요양(비)급여 대상여부 확.. 더보기
[감사교육 letter - 임직원 행동강령 바로알기] 2018-④ 인사 청탁의 금지 한국보건의료연구원에서는 임직원의 임직원 행동강령 이해를 돕기 위해 감사담당팀인 "경영관리팀"에서 [감사교육 letter]를 발송하고 있습니다.2018년 네 번째 [감사교육 letter]의 주제는 "인사 청탁의 금지"입니다. [ 인사 청탁의 금지 ] 더보기
[Vol.51 18년 제2호] 알기 쉬운 국민건강임상연구 - 우리나라 헬리코박터 파일로리 감염의 일차치료법에 대한 진료지침과 건강보험급여기준 변경을 위한 임상연구 및 위암예방을 위한 근거평가.. 글. 김재준 교수(삼성서울병원) ❚ 연구 배경 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 감염은 만성 위염과 소화성 궤양 및 위암의 원인으로 알려져 있고, 1994년 이후 세계보건기구에 의해 1급 발암 요인으로 지정되어 있으며, 감염에 의한 암 발생에서 가장 큰 비중을 차지하고 있다. 이정훈(2018)의 연구에 따르면, 우리나라의 헬리코박터 파일로리 감염 유병률은 50-60%로 질병부담 측면에서도 관심을 가져야 할 때이다. 현재 이러한 헬리코박터 파일로리 감염에 대한 제균 치료는 clarithromycin으로 구성된 표준 삼제요법인데 전 세계적으로 1차 표준요법으로 사용되어 왔고, 우리나라에서도 임상진료지침을 통하여 1차 치료 약제로 제시되어 있으며 건강보험급여기준의 약제로 사용되어 오고 .. 더보기
[NECA] 2018년 3-4월 국외 보건의료 동향 국외 보건의료 동향 [2018년 3~4월] 3.10.-4.13.World Health Organization(WHO)[News release] WHO and UNICEF issue new guidance to promote breastfeeding in health facilities globally (2018.04.11.) (WHO와 UNICEF, 전 세계 보건시설에 모유수유 촉진을 위한 새로운 지침 발표)WHO와 유니세프(UNICEF)는 출산 및 신생아 서비스를 제공하는 전 세계 보건시설에 모유수유 지원 확대를 위한 새로운 10단계 가이드라인을 발표했다(2017년11월 발표된 WHO 가이드라인 기반). 새로운 가이드라인은 모유수유를 보호, 증진 및 지원하기 위해 국가가 취해야 할 실질적 단계에 대해 .. 더보기
[NECA] 2018년 2-3월 국외 보건의료 동향 국외 보건의료 동향 [2018년 2~3월] 2.10.-3.9.Agency for Healthcare Research andQuality (AHRQ) [News release] Informal Physician Interaction Could Result in Lower Payments for Surgery, AHRQ Study Finds (2018.02.20.) (내과의사 간 비공식적 상호작용으로 수술비용 절감할 수 있어)AHRQ가 JAMA Surgery에 발표한 연구에 따르면, 보건의료체계 내에서 일차의료기관 의사와 내과 전문의 간 비공식적 상호작용의 증가로 수술관련 메디케어(Medicare) 지불액이 낮아진 것으로 나타났다. 연구진들이 관상동맥우회술 치료를 받은 253,000여명의 메디케어 수혜자의 .. 더보기
[NECA] 2018년 1-2월 국외 보건의료 동향 국외 보건의료 동향 [2018년 1~2월] 1.1.-2.9.World Health Organization(WHO)[News release] High levels of antibiotic resistance found worldwide, new data shows (2018.01.29.)(새로운 감시시스템 정보 활용해 전세계적 항생제 내성 증가 추세 확인)WHO는 처음으로 항생제 내성 감시자료를 공개하면서, 고소득 국가와 저소득 국가 모두에서 항생제 내성이 심각한 수준임을 보고하였다. WHO의 새로운 항생제 감시??시스템(GLASS)은 세균감염이 의심되는 22개국 500,000명의 사람들에게 항생제 내성이 있음을 보여준다. 가장 흔히 보고된 내성 세균은 Escherichia coli, Klebsiella .. 더보기

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